GSP溫度驗(yàn)證，冷庫(kù)溫濕度驗(yàn)證

   根據(jù)新版GSP和GSP附錄中的要求，要對(duì)冷庫(kù)的進(jìn)行全面的驗(yàn)證，一般是對(duì)溫濕度的驗(yàn)證，而且要求至少安裝9個(gè)位置的驗(yàn)證點(diǎn)位，并對(duì)其進(jìn)行溫濕度數(shù)據(jù)的分析和評(píng)估，所以上海智與懋檢測(cè)儀器設(shè)備公司根據(jù)實(shí)際情況出發(fā)，滿足驗(yàn)證的要求，推出型號(hào)：福祿克冷庫(kù)驗(yàn)證溫濕度記錄儀 為廣大制藥經(jīng)營(yíng)單位提供符合要求的溫度驗(yàn)證設(shè)備，幫助它們順利通過(guò)GSP認(rèn)證。

一、冷庫(kù)驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括：

1. 溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜制藥存放的安全位置及區(qū)域；GSP溫度驗(yàn)證，冷庫(kù)溫濕度驗(yàn)證

2.溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；

3. 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；

4.開門作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及制藥儲(chǔ)存的影響；

5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，庫(kù)房保溫性能及變化趨勢(shì)分析；

6.對(duì)本地區(qū)的高溫或低溫等*外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估；

7.在新建庫(kù)房初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證；

8.年度定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿載驗(yàn)證。

二、冷庫(kù)驗(yàn)證溫濕度記錄儀的功能特點(diǎn)：

1、體積小巧耐用，便于攜帶，防水性能好，質(zhì)量穩(wěn)定，具備優(yōu)異的耐機(jī)械沖擊性

2、自帶USB，通過(guò)中英文綠色軟件（無(wú)需安裝）可以下載數(shù)據(jù)到PC機(jī)分析

3、*獨(dú)立的溫濕度傳感器倉(cāng)設(shè)計(jì)，探頭內(nèi)置

4、測(cè)溫范圍廣：-40℃～+85℃  0 to rh

5、電池壽命長(zhǎng)：一般為2年以上

6、溫濕度采樣間隔可以任意設(shè)置，范圍從0.1秒至255分鐘

7、溫濕度數(shù)據(jù)具備不可修改性，可追溯，以備調(diào)差和索賠

8、具有非易失存貯器，電池耗盡時(shí)，保證溫濕度數(shù)據(jù)的安全

9、LCD顯示，可查看當(dāng)前值，zui大zui小值，平均值，電量顯示

   超限報(bào)警提示。

上海智與懋檢測(cè)儀器設(shè)備有限公司（）

公司擁有溫度滅菌驗(yàn)證設(shè)備，環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備，冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測(cè)設(shè)備，蒸汽質(zhì)量監(jiān)測(cè)設(shè)備等。

公司專業(yè)的的技術(shù)團(tuán)隊(duì) ，可為制藥行業(yè)提供包括咨詢，驗(yàn)證，系統(tǒng)安裝，培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)。

銷售產(chǎn)品：

美國(guó)FLUKE公司的有線溫度滅菌驗(yàn)證系統(tǒng)，溫度標(biāo)準(zhǔn)，壓力標(biāo)準(zhǔn)等

意大利Tecnosoft公司的高壓高溫?zé)o線滅菌驗(yàn)證儀，冷鏈運(yùn)輸，冰柜和倉(cāng)儲(chǔ)記錄儀等。

瑞士ELPRO公司的潔凈室在線粒子浮游菌檢測(cè)系統(tǒng)，*檢測(cè)系統(tǒng)等。

美國(guó)CLiMET儀器公司的粒子計(jì)數(shù)器和浮游菌采樣器等

英國(guó)ETI公司環(huán)境檢測(cè)儀器，記錄儀等。

英國(guó)Ω公司溫度，壓力，流量變送器，以及熱電偶，鉑電阻探頭等。

行業(yè)應(yīng)用：醫(yī)藥食品，生命科學(xué)，倉(cāng)儲(chǔ)物流，計(jì)量質(zhì)檢，過(guò)程控制，工業(yè)生產(chǎn)。

公司地址：上海市漕寶路103號(hào)自動(dòng)化儀表城1206室

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?; 60??kspan style="mso-spacerun:'yes'; color:rgb（51,51,51）; font-weight:normal; font-style:normal; font-size:9.5000pt; font-family:'sans-serif'; " >可以固定到食品包裝和表面，

（適用于50mm探頭，和Jumbo版本）

·可以從低溫-40°C校準(zhǔn)；

· 用戶可更換電池。

所有版本的SterilDisk和PasteurDisk都能配、靈活的外部探頭。不銹鋼部分的長(zhǎng)度和標(biāo)準(zhǔn)Jumbo探頭一樣（20、60、125mm），外部探頭由特氟隆軟電纜連接到裝置主體上，特種彈簧、防破裂設(shè)計(jì)用于連接。使用柔性探針，在沒(méi)有足夠的空間放置記錄儀或在產(chǎn)品的包裝里的地方就可以使用這些設(shè)備了。

軟件：每個(gè)數(shù)據(jù)記錄儀擁有*的序列號(hào)；

多參數(shù)的設(shè)置使它適合特定的應(yīng)用：?jiǎn)?dòng)延時(shí) （從立刻開始到zui大延時(shí)45天12小時(shí)15分鐘，所有的中

間值均可設(shè)置）； 采樣間隔 （從每分鐘采集一次到每4個(gè)小時(shí)15分鐘采集一次，所有中間值均可設(shè)置）；

zui大和zui小門限值 （這些所有可設(shè)置的值必須在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)，可精確到小數(shù)點(diǎn)后兩位）； 同步時(shí)

間；發(fā)件人，接收人和操作者（在運(yùn)輸中）；監(jiān)測(cè)的對(duì)象/地點(diǎn)；任務(wù)注釋；

該裝置可在不停止采集的情況下檢查瀏覽記錄的數(shù)據(jù)；

下載任務(wù)數(shù)據(jù)包括：數(shù)據(jù)記錄器的參數(shù)；溫度，濕度，zui大和zui小門限值，熱指數(shù)和露點(diǎn)圖；可在圖

中顯示排列一行或多行；可復(fù)制圖到剪貼板然后粘貼到其他的文檔中（Word，Paint等）；選擇日期/

時(shí)間變化范圍放大/縮小圖表；Excel格式導(dǎo)出的表；表中顯示超過(guò)門限值時(shí)間段；儲(chǔ)存在數(shù)據(jù)庫(kù)中的數(shù)

據(jù)；打印完整的數(shù)據(jù)和表格報(bào)告；可以通過(guò)發(fā)送電子郵件立即開始采集；

上海智與懋檢測(cè)儀器設(shè)備有限公司

地址：上海市漕寶路103號(hào)自動(dòng)化儀表城1206室

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