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HTY 無菌隔離系統(tǒng)

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  • 型號HTY
  • 品牌
  • 所在地杭州市
  • 更新時間2015-11-23
  • 廠商性質生產(chǎn)廠家
  • 所在地區(qū)杭州市
  • 實名認證已認證
  • 產(chǎn)品數(shù)量13
  • 人氣值1396
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杭州泰林生物技術設備有限公司/杭州高得醫(yī)療器械有限公司是集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務于一體的省級*。并被授予“守合同重信用單位” 、“浙江省科技創(chuàng)新優(yōu)秀單位” 、“浙江省工商企業(yè)信用AA*”等稱號。

公司坐落于杭州錢塘江畔的“天堂硅谷”----杭州國家*產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司投資興建的花園式“泰林科技園”,建筑面積12000余平方米。嚴格按照ISO9001質量體系運行管理,已通過北京國醫(yī)械華光認證有限公司ISO9001質量體系認證,已通過ISO14000環(huán)境體系認證,實現(xiàn)產(chǎn)品技術標準與品質化。

公司主營產(chǎn)品有集菌培養(yǎng)器系列、集菌儀系列、無菌隔離系統(tǒng)、負壓隔離器、水中總有機碳(TOC)分析儀、藥物溶出儀、汽化過氧化氫滅菌器(VHP)、可見異物檢測儀、微孔濾膜孔徑測定儀、無菌檢查*振蕩儀、微生物限度檢驗儀等一系列*產(chǎn)品。公司注重科技創(chuàng)新,已獲國家三十余項。產(chǎn)品廣泛應用于藥品、生物制品的制造與檢測、疾病預防與控制、環(huán)境保護、食品化妝品檢測等多個領域。HTY無菌隔離系統(tǒng)、HTY全封閉無菌檢測系統(tǒng)、制藥用水中總有機碳分析儀等產(chǎn)品技術與方法,已被收載于《中國藥典》2005年版,產(chǎn)品已覆蓋全國各級食品藥品檢驗所、各大制藥企業(yè)、藥物研究機構等企事業(yè)單位,并遠銷歐洲、非洲及東南亞地區(qū)。

未來,公司繼續(xù)以技術研發(fā)和市場開拓為重心,不斷提高企業(yè)經(jīng)營管理水平,強化啞鈴型發(fā)展運行模式。

公司奉行“開拓、創(chuàng)新、務實、高效”的企業(yè)精神。堅持 “以客戶為中心,以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質量構建企業(yè)核心競爭力,成為客戶*選擇”的質量方針。以危機責任觀為*價值觀,不斷完善企業(yè)文化,不斷凝聚精英人才,逐步實現(xiàn)公司專業(yè)化、規(guī)?;?、化的戰(zhàn)略目標。

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杭州泰林生物技術設備有限公司一直致力于隔離技術的開發(fā)及在制藥工業(yè)的應用研究,從QC部門的無菌測試、生物安全防護,以及生產(chǎn)用隔離器技術(無菌分裝、稱量、配料、粉碎、取樣等)與RABS,我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無菌保護或毒性圍堵提供全面的技術解決方案。推出的QC及研發(fā)實驗室無菌檢查用隔離器,幾乎適用于所有無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。
無菌隔離系統(tǒng) 產(chǎn)品詳情

性能特點:

1.       透明PVC膜組成的軟艙體結構,頂端整體封閉式結構設計,集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護;
2.       操作艙8手套標準操作口設計,主、次操作面各4只,傳遞艙4手套標準操作口設計,優(yōu)化人體工程學操作要求,無操作盲區(qū);
3.       袖套采用Hypalon®材質,密閉性、化學兼容性及抗機械磨損性能進一步提高;
4.       系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上;
5.       操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨使用;
6.       艙內進、出風端口均采用H14級高效過濾器及德國進口高性能離心風機,艙內氣流模式為紊流,能夠持續(xù)維持正壓;
7.       系統(tǒng)安裝高效過濾器壓差監(jiān)測功能,實時顯示HEPA的通風量狀態(tài);
8.       系統(tǒng)預留連接過氧化氫(VHPS®)滅菌器的接口與閥門,內部采用過氧化氫蒸汽進行殺菌,對艙內空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力;
9.       可實現(xiàn)與HTY-V100汽化過氧化氫滅菌器的實時聯(lián)機通訊,可在隔離器上控制汽化過氧化氫滅菌器;
10.    可通過多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接,實現(xiàn)物品的無菌傳遞;
11.    更大直徑的物料大門設計,物料進出及艙內清潔更加便捷;
12.    可選裝無菌廢棄物傳遞通道,及時轉移出各類試驗廢棄物,節(jié)省操作空間;
13.    系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,優(yōu)化界面設計,系統(tǒng)全自動化運行,并帶有失壓報警功能;
14.    系統(tǒng)帶有多功能組合接口,如25mm標準衛(wèi)生快接口、公用介質(電、氣)及驗證/檢測接口等;
15.    驗證:遵循并符合USP 1208的驗證要求;
16.    系統(tǒng)采用多級用戶登錄,具有電子數(shù)據(jù)存儲記錄、導出等功能,軟件設計符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求。
 
技術參數(shù):
 
1.       電源:AC 220V/50Hz
2.       功率:1500W
3.       觸摸屏:西門子7.5英寸觸摸彩屏
4.       艙內壓力控制范圍:-80Pa-80Pa
5.       濕度分辨率:0.1%
6.       溫度分辨率:0.1℃
7.       壓力分辨率:0.1Pa
8.       靜壓箱微壓差表分辨率:10Pa
9.       上位機連接距離:≤100m
10.    內置集菌儀zui大流量:≥300ml/min
11.    艙內凈化級別:*
12.    密閉性:小時泄漏率≤0.5%
13.    物料門直徑:500mm
14.    傳遞門直徑:280mm
15.    排風管直徑:50mm
16.    基本尺寸:實驗艙:1806mm×1048mm×2000mm(長×寬×高)傳遞艙:1306mm×1048mm×2000mm(長×寬×高)
17.    重量:實驗艙:約270Kg    傳遞艙:約200Kg
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