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用途概述:
我公司致力于制藥業(yè),醫(yī)學,基因科學,生物技術,食品工業(yè),電子工業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。無論您是需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng),還是在材料或藥物原料方面的氣候(溫度,濕度,光)試驗箱,我們將為您提供全面的,穩(wěn)定可靠的,滿足您需要的系統(tǒng)。
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,*試驗,高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗佳選擇方案
1、 采用微電腦控制溫度、濕度,控制穩(wěn)定,準確,可靠。
2、 *風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。
3、 冷凍機采用兩套法國原裝全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設備長時間連續(xù)運行。
4、 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全可靠的特點。
5、 獨立超溫、低溫聲光跟隨蹤報警系統(tǒng),保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
6、 升溫,降溫,加濕系統(tǒng)*獨立可提高效率。
7、 采用進品不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
可程式觸摸屏控制器
1、 采用超大屏幕觸控式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
2、 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
3、 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設定大值99小時59分。 4、 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
5、 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
6、 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。
名稱
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱
YP-100GP
YP-250GP
(程序運行)
控溫范圍
無光照4~50℃
有光照10~50℃
溫度波動度/均勻度
±0.5℃/±2℃
光照強度/誤差
0~6000lx可調(diào)/≤±500lx
定時范圍
每段1~99小時
控制器
微機控制
工作環(huán)境溫度
rt+5~35℃
ac 220v±10% 50hz
容積
150升
250升
內(nèi)膽尺寸(mm)w×d×h
450×450×500
600*600*700
載物托盤
2塊
安全裝置
壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。
穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能,和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲,日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的*,終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度,光照或綜合環(huán)境中的有效性。
*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+30℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件:
光照度:4500±500LX
※ 以上相關數(shù)據(jù)僅供參考。
特殊技術措施
1、 制冷系統(tǒng):兩套*制冷系統(tǒng),可自動切換工作,保證設備*連續(xù)運行。
2、 調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動度小。
3、 安全保護:獨立限溫保護系統(tǒng)。
4、 數(shù)據(jù)處理:適時數(shù)據(jù)打印記錄系統(tǒng)。