SteritailinTM 集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成的全封閉無菌檢測系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標準”，已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認證，該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進行，有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，開發(fā)了多種型號，以滿足不同供試品的需要。
產(chǎn)品特點：
1. 采用超聲波焊接工藝，焊接平整牢固，達到*密閉性能；
2. 特種復合材料制造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證zui大檢驗量過濾順利完成；
3. 引進歐洲CE標準*，可靠的滅菌驗證，確保無菌性能；
4. 進口美國科研透析紙包裝，使產(chǎn)品無菌性能得到持久保持，并能快速透析環(huán)氧乙烷，降低環(huán)氧乙烷殘留，減少包裝廢棄物，充分體現(xiàn)高得泰林的環(huán)保理念；
5. 100％通過泄漏性測試；
6.通過微生物截留，微生物恢復生長及無菌驗證；
7.無菌性符合ISO11135：2007標準的滅菌驗證程序及過程控制，確保產(chǎn)品的無菌性。
附：
集菌培養(yǎng)器型號、用途對照
集菌培養(yǎng)器型號、用途對照
| 適用檢品類型 | 標準型 | 改進型 | 特點 |
| 瓶裝大容量注射劑 | PY110 PY220 PY330 | —— B-PY220 B-PY330 | 采用側(cè)孔雙芯針頭，一座雙針設計，頻繁插拔換瓶不堵塞，連續(xù)操作更方便 |
| 玻璃瓶裝粉劑 | DGB220 DGB330 | B-DGB220 B-DGB330 | 增加一個溶解管道，巧妙解決全封閉溶解方案，并實現(xiàn)溶解、過濾一次完成 |
| 軟袋裝大容量注射劑 | SDY220 SDY330 | B-APY220 B-APY330 | 配有大口徑斜孔針頭防止針管堵塞，確保全量過濾 |
| 安瓿裝藥液 | APY220 APY330 | 加長型取樣針，無需將樣品額外轉(zhuǎn)移，快速轉(zhuǎn)移檢品 | |
| 醫(yī)療器材（*、*、 透析管、靜脈導管等） | YLQ220 YLQ330 | 配有接口，連接各種待檢器材，保證全封閉過濾檢測 | |
| 安瓿裝可溶性粉劑 | DGA220 DGA330 | —— —— | 可控式溶解過濾單針一體化設計，將外源性污染的可能降到zui低限度 |
| 抗生素藥液 | KSF110 KSF220 KSF330 | —— B-KSF220 B-KSF330 | 采用加長型軟管，可配合HTY-K型振蕩儀使用 |
| 玻璃瓶裝抗生素粉劑 | KDGB220 KDGB330 | B-KDGB220 B-KDGB330 | 雙針座設計，可將溶解、稀釋、過濾、沖洗一體化操作，免去其它轉(zhuǎn)移操作 |
| 安瓿裝抗生素藥液 | KAPY220 KAPY330 | B-KAPY220 B-KAPY330 | 可將樣品轉(zhuǎn)移過濾一體化操作，免去其它轉(zhuǎn)移操作 |
| 瓶裝強抑菌性與難溶性粉劑 | NKF220 NKF330 | B-NKF220 B-NKF330 | 三針座設計，可完成溶解、稀釋、再溶解、過濾、沖洗等一體化操作，有效降低藥物濃度，減少抑菌成分的吸附 |
| 粘稠性藥液（生物制品） | CN220 CN330 | —— —— | 選用加強型微孔濾膜，更可靠、更快速 |
| 凍干粉針（生物制品） | DCN220 DCN330 | —— —— | 溶解、轉(zhuǎn)移操作選用加強型微孔濾膜，更可靠、更快速 |
| 乳劑 （脂肪乳） | EVS2 | —— | 選用高通量濾膜及保護襯墊，適用脂肪乳等乳劑檢品的過濾 |
