生物制藥凍干機是一種專用于生物制藥行業(yè)的先進設(shè)備，通過冷凍和真空干燥技術(shù)，將生物制品如疫苗、藥物、酶和菌種等轉(zhuǎn)化為干燥粉末或固體形態(tài)。
一、工作原理
基于水的升華特性，主要包含三個核心步驟。首先是預凍階段，生物制劑被快速冷凍至通常低于 - 40℃的低溫，使其中的水分凍結(jié)。接著進入真空干燥階段，在真空環(huán)境下，通過降低壓力，使凍結(jié)的水分直接從固態(tài)升華成氣態(tài)，從而實現(xiàn)干燥。升華階段則通過加熱系統(tǒng)提供熱量，促進水分升華，同時冷阱捕獲升華的水蒸氣，防止其進入真空泵。
二、核心系統(tǒng)
1.制冷系統(tǒng)：負責將生物制品快速冷凍至所需溫度。
2.真空系統(tǒng)：在干燥過程中維持理想的真空度，以促進水分的升華。
3.物料倉體：裝有可調(diào)節(jié)溫度的板層，用于放置凍干托盤進行干燥操作。
4.冷阱：捕集升華出的水蒸氣，防止其進入真空泵造成污染和損壞。
5.控制系統(tǒng)：監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫度、真空度等關(guān)鍵參數(shù)，確保整個凍干過程的穩(wěn)定性和可靠性。
三、技術(shù)特點
1.高穩(wěn)定性：通過冷凍干燥，生物制品的含水量極低，顯著提高了其穩(wěn)定性和長效性。
2.無菌操作：設(shè)備設(shè)計符合 GMP 標準，確保整個過程在無菌條件下進行。
3.自動化控制：配備先進的控制系統(tǒng)，可精確調(diào)節(jié)溫度、真空度和干燥時間，確保工藝的重復性和穩(wěn)定性。
4.復水性好：干燥后的生物制品保留了原有的固體骨架結(jié)構(gòu)，復水后可恢復其活性。
四、應用場景
1.疫苗生產(chǎn)：通過冷凍干燥技術(shù)，疫苗的保存期顯著延長，便于運輸和儲存。
2.生物制品研發(fā)：在實驗室中用于細胞、組織和生物材料的凍干保存。
3.藥品生產(chǎn)：用于抗生素、酶制劑等生物活性物質(zhì)的干燥處理。
