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MES制造執(zhí)行系統(tǒng)

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  • 型號
  • 品牌
  • 所在地廣州市
  • 更新時間2025-03-15
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 所在地區(qū)廣州市
  • 實名認(rèn)證已認(rèn)證
  • 產(chǎn)品數(shù)量32
  • 人氣值47
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廣州市齊興自動化科技有限公司,助力生產(chǎn)制造企業(yè)打造智慧工廠,是業(yè)內(nèi)的工業(yè)自動化與信息化系統(tǒng)解決方案提供商。主要的產(chǎn)品和服務(wù)涉及制藥、食品、化工、電力、市政等各個行業(yè),客戶和應(yīng)用案例遍及全國各地。近年,隨著各項技術(shù)的發(fā)展,齊興自動化進一步耕耘工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域,成為工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)的解決方案供應(yīng)商。 公司技術(shù)力量雄厚,主要成員來自西門子、施耐德、AB等主流自動化公司,產(chǎn)品和行業(yè)的經(jīng)驗豐富。是一家是集工業(yè)自動化系統(tǒng)設(shè)計、集成、技術(shù)改造和工程項目服務(wù)為一體的綜合型企業(yè)。我們有著一支技術(shù)全面的型技術(shù)團隊 , 為企業(yè)提供了全新的自動化工程系統(tǒng)設(shè)計與方案改造。從產(chǎn)品選型、 PLC 編程、人機界面規(guī)劃、電氣控制柜安裝接線,到現(xiàn)場調(diào)試運行 , 直至驗收交付使用后的技術(shù)維護一體化的服務(wù)。公司自動化技術(shù)以運動控制、電氣傳動、高精度伺服定位控制、 PID 調(diào)節(jié)過程控制系統(tǒng)和工業(yè)計算機監(jiān)控系統(tǒng)等非標(biāo)設(shè)備電氣控制為核心技術(shù),在行業(yè)應(yīng)用的基礎(chǔ)上逐步實現(xiàn)工程設(shè)計和電氣成套設(shè)備的實用化和規(guī)范化。
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產(chǎn)品描述:MES制造執(zhí)行系統(tǒng)...
MES制造執(zhí)行系統(tǒng) 產(chǎn)品詳情
MES在縱向上從業(yè)務(wù)操作層面向管理層和決策層提升,使信息技術(shù)在支撐公司正常運作的同時,成為企業(yè)快速、穩(wěn)定、健康發(fā)展的強有力的推動力,因此,MES系統(tǒng)建設(shè)在制藥行業(yè)越來越受到重視。
我們以口服固體制劑車間生產(chǎn)線(片劑、膠囊劑、顆粒劑)的MES為例,分享制藥企業(yè)MES實施過程。

范圍和要求:覆蓋整個固體制劑車間全產(chǎn)品線(片劑、膠囊、顆粒),MES上層與ERP做系統(tǒng)集成,接收生產(chǎn)指令、BOM等工藝數(shù)據(jù);中間與WMS和LIMS做系統(tǒng)集成,執(zhí)行物料接收和生產(chǎn)退庫,中間產(chǎn)品請驗、檢驗結(jié)果傳遞和在線快速放行;底層與控制系統(tǒng)做集成,控制設(shè)備的打開、關(guān)閉等設(shè)備狀態(tài)。必須滿足2010版GMP 和FDA的軟硬件管理要求。在高度自動化的生產(chǎn)線上,監(jiān)控生產(chǎn)運行,確保操作正確,保證每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的物料使用,人員操作,現(xiàn)場控制滿足質(zhì)量管理要求。

其范圍和要求對絕大多數(shù)制藥企業(yè)具有很好的示范作用和借鑒意義,完整展現(xiàn)了MES作為生產(chǎn)執(zhí)行層所起到的承上啟下的作用。

周期和過程:實施周期從項目開始到上線大概1年時間。整個實施過程遵循良好自動化生產(chǎn)實踐指南(GAMP 5)和基于風(fēng)險的項目管理方法,保證項目實施過程一直處于可控狀態(tài)。實施過程包含:項目啟動和計劃、項目調(diào)研、項目設(shè)計和開發(fā)、項目測試、項目確認(rèn)及項目上線幾個階段。在項目實施過程中按照驗證V模型,在不同的階段完成和提交相應(yīng)的驗證文件進行審批,嚴(yán)格按照驗證策略執(zhí)行DQ、RA、IQ、OQ、PQ和變更管理。
其實施周期和過程是一個典型的企業(yè)信息化實施管理過程,與其他行業(yè)不同之處在于實施過程中受相關(guān)法規(guī)的監(jiān)督和約束,因此,項目的驗證活動非常重要。

上線后收益:固體制劑車間通過2年多的實際運營,與WMS系統(tǒng)集成快速物料轉(zhuǎn)移和車間識別接收,物流成本大大降低;物料標(biāo)簽全部條碼標(biāo)識,主要設(shè)備條碼標(biāo)識,極大提升了物料和設(shè)備識別的效率、準(zhǔn)確率,生產(chǎn)線效率提高5%;計劃快速下達,生產(chǎn)過程全流程監(jiān)控,在線快速檢驗和放行,設(shè)備設(shè)施,工藝穩(wěn)定,設(shè)施設(shè)計和運營水平都達到國內(nèi)固體制劑車間的水平。

遇到的風(fēng)險:
1、客戶對MES定位不明確、不清晰,對MES功能定位過寬,將很多非MES的功能劃到MES上,比如物料領(lǐng)用計劃,物料先入先出原則等,這些應(yīng)該是ERP和WMS的范疇。
2、現(xiàn)場進度很難達到項目要求的施工進度,因為廠房建設(shè)涉及到的環(huán)節(jié)和部門眾多,因此在制定計劃時需要充分考慮現(xiàn)場實施實際情況,降低由現(xiàn)場引起的項目延期風(fēng)險。
3、項目組人員變動,由于企業(yè)尤其是項目組人員流動比較大,因此,項目組成員長期處于招募和學(xué)習(xí)過程,不能及時參與到項目的具體事項當(dāng)中,無法對項目提出有價值的建議,增加了項目實施的風(fēng)險。
4、不同系統(tǒng)之間配合和協(xié)調(diào)問題,各系統(tǒng)之間業(yè)務(wù)流程討論、界定以及后期的集成測試很難按照計劃進行,協(xié)調(diào)起來費時費力。

齊興一貫致力于推動行業(yè)進步,在制藥行業(yè)已完成多家MES項目實施工作,積累了豐富的資源和項目經(jīng)驗。本文以口服固體制劑為例,介紹MES項目實施過程以及在此過程中遇到的問題,舉一反三,希望對制藥企業(yè)MES實施能夠起到一定的借鑒意義。
關(guān)鍵詞:ERP 控制系統(tǒng)
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