AbioMixer 桌面式配液系統(tǒng)
艾貝泰自主研發(fā)AbioMixer 桌面式配液系統(tǒng)，可支持0.65L-20L體積內(nèi)溶液的混勻需求， 在保證藥物開發(fā)及生產(chǎn)的全流程中數(shù)據(jù)完整性的同時，通過對系統(tǒng)內(nèi)的實時監(jiān)測加強對 各關(guān)鍵參數(shù)的控制，為精確控制生產(chǎn)及工藝開發(fā)中各重要參數(shù)提供數(shù)據(jù)和理論支撐。
AbioMixer 桌面式配液系統(tǒng)，配套使用預(yù)滅菌的一次性磁力攪拌袋體，保證系統(tǒng)內(nèi)外的隔離，同時通過透明袋體及設(shè)備上的探頭模塊，可隨時 確認料液的情況及各項參數(shù)，集控制、觀察、數(shù)據(jù)保存為一體。
產(chǎn)品特點CFD驗證及其作用
模塊化設(shè)計，除去攪拌及稱 重功能作為標準配置外，可 選擇性拓展設(shè)備功能，適配 不同工藝場景需求
搭配配套Haimore 一 次性配液袋使用，設(shè)備 無需清洗滅菌流程，配 液流程簡單快捷
全系列均已完成流體 動力學(xué)驗證，經(jīng)科學(xué)優(yōu) 可替換式儲液容器設(shè)計， 單一系統(tǒng)即可適配不同 化后的攪拌方案極限 混勻時間低至3S
可替換式儲液容器設(shè)計單一系統(tǒng)即可適配不同規(guī)格的儲液容器,以滿足不同攪拌場景需求
支持用戶權(quán)限矩陣、審計追蹤及數(shù)據(jù)管理,符合GMP和21 CFRPart11的相關(guān)要求
流體動力學(xué)模擬結(jié)果
設(shè)備應(yīng)用場景
商業(yè)
商業(yè)化生產(chǎn)流程中針對緩沖液及中間產(chǎn)品的小體積混勻需求:在滿足GMP對數(shù)據(jù)完整性和審計追蹤要求的同時將常規(guī)配液系統(tǒng)規(guī)模延伸至0.65L,以彌補常規(guī)工藝流程中對于小體積溶液處理數(shù)據(jù)的空白
小試
項目研發(fā)小試階段的培養(yǎng)基、緩沖液準備及產(chǎn)品混勻需求:提升項目研發(fā)周期內(nèi)數(shù)據(jù)的完整性,降低人員操作對條件控制實驗中的干擾，保證不同實驗批次中混勻效果的一致性
中試
中試階段工藝放大中,混勻工藝參數(shù)的來源:桌面式配液系統(tǒng)提供的工藝參數(shù)可作為后續(xù)工藝放大參數(shù)的參考來源使每一個攪拌系數(shù)、重量參數(shù)都有據(jù)可援,為工藝放大提供理論支撐
可選配功能
溫度檢測模塊
通過測溫組件實時檢測系統(tǒng)內(nèi)部溫度，搭配 控溫夾套及TCU可對料液溫度進行控制
溫度控制模塊
使用控溫夾套及配套TCU對系 統(tǒng)內(nèi)料液溫度進行精準控制
pH模塊
使用pH傳感器實 時檢測系統(tǒng)內(nèi)pH
電導(dǎo)率模塊
使用電導(dǎo)率傳感器實 時檢測系統(tǒng)內(nèi)電導(dǎo)率
設(shè)備參數(shù)如下
訂購信息
*以上設(shè)備及組件均不包含傳感器支架，如需更多產(chǎn)品詳情了解，請咨詢當?shù)劁N售。
