實(shí)時(shí)浮游菌粒子檢測(cè)可實(shí)現(xiàn):
+ 污染事件的即時(shí)通知
- 隔離潛在受污染產(chǎn)品
- 即時(shí)污染源調(diào)查
- 即時(shí)檢測(cè)控制
+ 浮游菌粒子水平趨勢(shì)分析
+ 為提高生產(chǎn)工藝制程提供必要信息 (PAT)
+ 為制程風(fēng)險(xiǎn)管理提供必要信息 (ICH Q9)
+ 為凈化服及無(wú)菌制程培訓(xùn)提供反饋信息
TSI BioTrak 實(shí)時(shí)浮游菌粒子計(jì)數(shù)器將浮游菌粒子實(shí)時(shí)檢測(cè)、總塵埃粒子實(shí)時(shí)檢測(cè)、浮游菌收集三項(xiàng)功能集于一體。
特性和優(yōu)點(diǎn):
+粒徑范圍為0.5至25 um
+可同時(shí)測(cè)量六個(gè)通道總粒子數(shù)及浮游菌粒子數(shù)
+激光誘發(fā)熒光技術(shù)判定粒子活性
+集成粒子收集過(guò)濾器用于離線培養(yǎng)分析
+符合ISO21501-4所有規(guī)范
+ 1.0 CFM(28.3 L/min)采樣流量
+擁有OPC粒子計(jì)數(shù)器全部功能
一直觀圖標(biāo)操作觸摸屏用戶界面
一菜單式存儲(chǔ)及采樣數(shù)據(jù)回放
一可生成ISO-14644-1,EU GMP Annex 1, FS209E符合性報(bào)告
—10,00個(gè)采樣數(shù)據(jù)存儲(chǔ),999個(gè)位置
一以太網(wǎng)和USB輸出
—可獨(dú)立操作或集成于在線監(jiān)控系統(tǒng)
一顯示三種環(huán)境參數(shù)
一不銹鋼外殼
BioTrak 實(shí)時(shí)浮游菌粒子計(jì)數(shù)器 9510-BD 型遵循以下技術(shù):
號(hào):6,167,107; 5,701,012; 5,895,922; 6,831,279; 7,261,007.
證書: