生物制藥凍干機(jī)是生物制藥行業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，以下是其詳細(xì)介紹：

工作原理

1.先將生物制品在極低溫度下冷凍，使其中的水分結(jié)冰，保持其活性和穩(wěn)定性。

2.接著在真空環(huán)境中升溫，讓凍結(jié)的水分直接從固態(tài)轉(zhuǎn)化為氣態(tài)，從而實(shí)現(xiàn)干燥，此干燥方法稱為凍干法。

主要部件

1.制冷系統(tǒng)：快速冷凍溶液成固體并維持低溫環(huán)境，確保生物制品的活性。

2.真空系統(tǒng)：在干燥時(shí)維持理想真空度，促進(jìn)水分蒸發(fā)，加快干燥進(jìn)程。

3.物料倉體：內(nèi)有可調(diào)節(jié)溫度的板層，放置凍干托盤以進(jìn)行干燥操作。

4.冷阱：捕捉物料升華的水蒸氣，防止水分進(jìn)入真空泵，避免污染和損壞設(shè)備。

5.控制系統(tǒng)：監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫度、真空度、冷凍時(shí)間等參數(shù)，保證干燥過程的控制和穩(wěn)定性。

6.清洗和滅菌系統(tǒng)：清洗和消毒凍干機(jī)內(nèi)部部件，確保生產(chǎn)過程的衛(wèi)生和安全。

性能特點(diǎn)

1.保持活性與穩(wěn)定性：能很大程度減少對(duì)生物制品結(jié)構(gòu)和活性的影響，確保干燥后制品質(zhì)量和活性不受損。

2.延長保存期限：去除大部分水分，使制品水分含量極低，微生物難以生存，大大延長保存期限。

3.高效干燥：在低溫下進(jìn)行，干燥時(shí)間短，無需加熱空氣，效率高，且操作簡便，易于實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)，提高生產(chǎn)效率。

4.廣泛適用性：適用于蛋白質(zhì)、酶、細(xì)胞、病毒等各種生物制品的干燥處理。

5.環(huán)保節(jié)能：無需加熱大量空氣，能源消耗低，運(yùn)行中不產(chǎn)生有害物質(zhì)，符合環(huán)保要求。

技術(shù)參數(shù)

1.溫度范圍：一般來說，制冷溫度可低至 - 80℃甚至更低，以滿足不同生物制品的冷凍需求，而加熱溫度則根據(jù)干燥過程中的升華和解析干燥階段進(jìn)行相應(yīng)調(diào)節(jié)，通常在常溫至 80℃左右。

2.真空度：通常要求能夠達(dá)到較高的真空度，一般在 10 帕以下，甚至更低，以確保水分能夠在低溫下快速升華。

3.凍干面積：根據(jù)不同的生產(chǎn)規(guī)模和需求，凍干機(jī)的凍干面積從零點(diǎn)幾平方米到幾十平方米不等，常見的實(shí)驗(yàn)室型凍干機(jī)凍干面積較小，而生產(chǎn)型凍干機(jī)則具有較大的凍干面積。

4.捕水能力：冷阱的捕水能力也是一個(gè)重要參數(shù)，它決定了一次凍干過程中能夠處理的水分量，一般以千克為單位，從幾千克到幾十千克不等，捕水能力越大，一次能夠處理的生物制品量相對(duì)越多。

應(yīng)用領(lǐng)域

1.藥品生產(chǎn)與保存：廣泛用于原料藥、中藥飲片、抗生素等藥品的生產(chǎn)和保存，去除水分和雜質(zhì)，提高純度和穩(wěn)定性，延長保質(zhì)期，還可避免外界因素影響。

2.疫苗制造：可去除疫苗中的水分和雜質(zhì)，提高純度和穩(wěn)定性，低溫環(huán)境可避免光照、氧氣、微生物等影響，保證疫苗效價(jià)和安全性，方便運(yùn)輸和儲(chǔ)存。

3.蛋白質(zhì)制備：蛋白質(zhì)藥物經(jīng)凍干處理后，能保持其活性和穩(wěn)定性，延長保存時(shí)間，減少儲(chǔ)存和運(yùn)輸中的變化。

4.酶工程：用于酶的干燥和保存，保持酶的活性，延長其使用壽命，便于在不同條件下使用。

5.抗體制備：確?？贵w在干燥過程中活性不受損，提高其穩(wěn)定性，有利于長期保存和運(yùn)輸，為疾病診斷和治療提供可靠產(chǎn)品。