GWJ-8型微粒檢測儀是微粒檢測儀系列產(chǎn)品中的中端、通用型產(chǎn)品。該產(chǎn)品采用高精度激光光阻式傳感器,分辨率高,檢測范圍寬,可檢測具有一定粘稠度、深色水基質(zhì)、油基質(zhì)溶液的顆粒污染。 主要適用于:《中國藥典》輸液、大小容量注射液、粉針劑不溶性微粒檢測;藥包材、顆粒污染檢測;濾膜濾除率檢測;水、有機溶液等顆粒污染檢測。
性能特點:
1.性能滿足《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測;
2.檢測范圍寬,1~400um;儀器內(nèi)置校準曲線,檢測粒度分布功能;可在2~100um范圍內(nèi)由用戶設(shè)置上千種粒徑對微粒進行檢測分析,制定自己的內(nèi)控標準,對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有優(yōu)勢;
3.具有分辨高,>90%,優(yōu)于《中國藥典》要求;同時,可按美國藥典和ISO21501進行分辨率和各項指標校準的儀器;
4.精密注射器取樣系統(tǒng),取樣精度優(yōu)于1%;取樣體積低至0.5ml;
5.采用光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌),與上攪拌相比,具有攪拌均勻,不易產(chǎn)生氣泡的特點;
6.封閉檢測室,取樣頭自動升降,可設(shè)置升降位置;取放樣方便;靈活的檢測室結(jié)構(gòu),可直接檢測各種裝量的注射劑(1~500ml瓶裝,袋裝等);
7.大屏幕液晶顯示,觸摸屏操作,可外接標準鍵盤,數(shù)據(jù)輸入方便;
8.易于傳感器的清理和排堵;
9.全電壓100~264V范圍設(shè)計,可克服電網(wǎng)波動,儀器無需外接穩(wěn)壓電源。
技術(shù)指標:
l光學系統(tǒng):激光光阻法
l檢測范圍:1~400um
l檢測通道:8通道 粒徑在2~100um范圍內(nèi)可由用戶間隔0.1um任意設(shè)置(粒徑定制可低至1.2um)
l取樣體積:0.5~100ml,全體積
l取樣速度:5~60ml/分鐘
l測試范圍:0~9999999粒
l取樣體積精度:<>
l分辨率:>90%(按中國藥典2020版校準)
<>
l檢測濃度:0~10000粒/ml
l準確度:規(guī)定值±10%
l重復性:RSD<2%(顆粒計數(shù)>1000粒/ml,5ml取樣)
2%(顆粒計數(shù)>l顯示操作:5.7寸LCD觸摸屏操作;可配標準鍵盤
l數(shù)據(jù)輸出:內(nèi)置打印機
l數(shù)據(jù)庫軟件,數(shù)據(jù)存儲統(tǒng)計分析功能
l電源:100~264V,50Hz±1%,<>
l環(huán)境溫度:10~40℃
l權(quán)限管理,時鐘鎖定功能
l 根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)