濟南三泉智能科技有限公司（jinan Spring intelligent Technology Co,.Ltd），是一家集技術研發(fā)，產品設計，生產和營銷于一體的工貿結合型企業(yè)。公司專注于一次性醫(yī)療器械、醫(yī)用產品質量檢測設備及其包裝材料檢測設備的研發(fā)與推廣，擁有多位高級工程師，專業(yè)的生產制造，質檢團隊，打造了一整套完善的售前，售中，售后服務體系，真正做到“客戶至上”，竭誠為每一位客戶提供周到、貼心的服務。
一、GB 15811-2016標準概述
導管鞘拉力測試儀符合GB 15811-2016 標準
GB 15811-2016標準規(guī)定了針管公稱外徑為0.3～1.2mm的注射針的要求，其中物理性能部分明確了對注射針連接牢固度的要求和檢測方法。連接牢固度直接關系到注射針的使用安全性和有效性，如果連接不牢固，可能導致藥液泄漏、針管脫落等嚴重問題。
二、導引套管導管鞘拉力測試儀的符合性
測試目的的一致性：
導引套管導管鞘拉力測試儀的設計目的通常是為了評估器械如導管鞘、導引套管等的連接牢固度和斷裂力。這與GB 15811-2016標準中對注射針連接牢固度的檢測目的具有一致性。
測試原理的相似性：
導引套管導管鞘拉力測試儀通過向被測器械施加拉力，模擬實際使用過程中的受力情況，以評估其連接牢固度和斷裂性能。這與GB 15811-2016標準中規(guī)定的連接牢固度檢測方法（即將注射針針管固定在專用儀器上，以針座拔出方向施加一定的拉拔力，觀察針座與針管是否松動或分離）在原理上具有相似性。
具體符合性的判斷：
導管鞘拉力測試儀符合GB 15811-2016 標準
測試參數：測試儀的拉力范圍、精度、測試速度等參數是否滿足標準中規(guī)定的檢測要求。
夾具設計：測試儀的夾具是否能夠牢固地固定注射針，以確保測試結果的準確性。
判定標準：測試儀是否具備根據標準規(guī)定的載荷力進行判定連接牢固度是否合格的功能。
