α-β閥
α-β閥是一種高度精巧化設(shè)計(jì)的衛(wèi)生級(jí)專用閥門，用于無(wú)菌粉體產(chǎn)品或?qū)θ梭w有危害產(chǎn)品的密閉輸送、轉(zhuǎn)運(yùn)，起到減少產(chǎn)品交叉污染并能保護(hù)操作人員人身安全的作用。α-β閥設(shè)計(jì)有可密閉式SIP 滅菌結(jié)構(gòu)，通過(guò)裝配閥門附件對(duì)α-β閥本身、所屬設(shè)備、容器、IBC 料桶或罐進(jìn)行在線滅菌；除了精度高，封裝還具高靈活性，滿足不同的應(yīng)用場(chǎng)景下對(duì)設(shè)備的需求。
α 閥 ：用于與β閥、沖洗 CIP/封裝 SIP 部件、壓力部件、保護(hù)部件、功能部件等對(duì)接，α閥主要材質(zhì)為 TA2 或者 TC4，全系配置允許承壓及真空。
β 閥 ：與α閥對(duì)接，主要用于無(wú)菌粉體轉(zhuǎn)運(yùn)，在轉(zhuǎn)移過(guò)程中與轉(zhuǎn)移部件連接材質(zhì)選擇：TA2 或者 TC4。
α-β閥產(chǎn)品介紹
1、α-β閥是采用精巧設(shè)計(jì)的分體式雙偏心蝶閥（SDEBV）技術(shù)，由主動(dòng)閥和被動(dòng)閥等附件組成，閥體和閥板材質(zhì)選用 ZTA2 材質(zhì)，一次鑄造成型。
2、實(shí)現(xiàn)密閉條件下物料轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)移過(guò)程保證無(wú)菌物料的無(wú)菌狀態(tài)不受破壞或防止有毒物料的擴(kuò)散。該轉(zhuǎn)移包括加料、卸料、配料或取樣等。
3、α-β閥三種模塊化產(chǎn)品：
A、標(biāo)準(zhǔn)型、
B、在線清洗滅菌型
C、自動(dòng)化 PLC 在線型。
α-β閥使用目的
1、確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP、產(chǎn)品質(zhì)量要求和行業(yè)監(jiān)管。
2、保護(hù)操作人員的安全—防止高致敏性和毒性物料在轉(zhuǎn)移過(guò)程中泄漏，危害操作人員的安全。
3、產(chǎn)品的無(wú)菌保護(hù)—保證無(wú)菌產(chǎn)品在轉(zhuǎn)移過(guò)程中免受外界微生物的影響。
4、大限度地降低物料轉(zhuǎn)移過(guò)程中的物料損失。
5、減少人工干預(yù)，封閉的傳輸限制交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。
6、可減少高要求潔凈區(qū)和繁瑣的個(gè)人防護(hù)要求。
7、有效控制轉(zhuǎn)移過(guò)程中的粉塵擴(kuò)散，確保無(wú)塵環(huán)境。
α-β閥應(yīng)用場(chǎng)景
密閉式配料、裝料、卸料、取樣和粉碎
隔離器裝料、卸料 —- 無(wú)菌原料藥轉(zhuǎn)移、分裝
毒性高致敏性物品轉(zhuǎn)移 —- 無(wú)菌膠塞隔離運(yùn)輸
α-β閥技術(shù)參數(shù)
主體部分材料：TA2 或者 TC4（重量較 316L 材質(zhì)輕 50%）
密封件材質(zhì)：衛(wèi)生級(jí)硅橡膠（S ilicone）；白色氟橡膠（FKM）
暴露限度：≤10μg/m³，暴露等級(jí)：≥VI 級(jí)
耐壓：≥1.6MPa
標(biāo)準(zhǔn)快裝卡箍接口 Tri-Clamp ，可定制對(duì)應(yīng)接口
符合新版 GMP、FDA、EU 等生產(chǎn)要求
α-β閥特點(diǎn)
兩個(gè)閥瓣之間采用金屬硬密封 ，閥板采用雙偏心設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，靈巧方便；
衛(wèi)生級(jí)硅橡膠（S ilicone）或白色氟橡膠（FKM），具有優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性,耐油、耐高溫、耐強(qiáng)酸、耐氧化等特性。符合FDA要求，其他材質(zhì)的密封閥座，可定制滿足特殊需求。
多個(gè)互鎖設(shè)計(jì)，避免誤操作。
可在線清洗和在線滅菌，CIP、SIP 功能，高效清洗和維護(hù)。
分料過(guò)程設(shè)定多個(gè)擋位，可以實(shí)現(xiàn)手動(dòng)和自動(dòng)切換。
適合現(xiàn)有非密閉性物料轉(zhuǎn)移系統(tǒng)進(jìn)行密閉性改進(jìn)。
α-β閥規(guī)格
標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)尺寸：50mm，65mm，80mm，100mm，150mm，200mm，250mm
接口型式 Interface：PN16，PN10，PN6, ANSI#150，Tri-Clamp
β 閥 ：與α閥對(duì)接，主要用于無(wú)菌粉體轉(zhuǎn)運(yùn)，在轉(zhuǎn)移過(guò)程中與轉(zhuǎn)移部件連接材質(zhì)選擇：TA2 或者 TC4。
α-β閥產(chǎn)品介紹
1、α-β閥是采用精巧設(shè)計(jì)的分體式雙偏心蝶閥（SDEBV）技術(shù)，由主動(dòng)閥和被動(dòng)閥等附件組成，閥體和閥板材質(zhì)選用 ZTA2 材質(zhì)，一次鑄造成型。
2、實(shí)現(xiàn)密閉條件下物料轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)移過(guò)程保證無(wú)菌物料的無(wú)菌狀態(tài)不受破壞或防止有毒物料的擴(kuò)散。該轉(zhuǎn)移包括加料、卸料、配料或取樣等。
3、α-β閥三種模塊化產(chǎn)品：
A、標(biāo)準(zhǔn)型、
B、在線清洗滅菌型
C、自動(dòng)化 PLC 在線型。
α-β閥使用目的
1、確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP、產(chǎn)品質(zhì)量要求和行業(yè)監(jiān)管。
2、保護(hù)操作人員的安全—防止高致敏性和毒性物料在轉(zhuǎn)移過(guò)程中泄漏，危害操作人員的安全。
3、產(chǎn)品的無(wú)菌保護(hù)—保證無(wú)菌產(chǎn)品在轉(zhuǎn)移過(guò)程中免受外界微生物的影響。
4、大限度地降低物料轉(zhuǎn)移過(guò)程中的物料損失。
5、減少人工干預(yù)，封閉的傳輸限制交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。
6、可減少高要求潔凈區(qū)和繁瑣的個(gè)人防護(hù)要求。
7、有效控制轉(zhuǎn)移過(guò)程中的粉塵擴(kuò)散，確保無(wú)塵環(huán)境。
α-β閥應(yīng)用場(chǎng)景
密閉式配料、裝料、卸料、取樣和粉碎
隔離器裝料、卸料 —- 無(wú)菌原料藥轉(zhuǎn)移、分裝
毒性高致敏性物品轉(zhuǎn)移 —- 無(wú)菌膠塞隔離運(yùn)輸
α-β閥技術(shù)參數(shù)
主體部分材料：TA2 或者 TC4（重量較 316L 材質(zhì)輕 50%）
密封件材質(zhì)：衛(wèi)生級(jí)硅橡膠（S ilicone）；白色氟橡膠（FKM）
暴露限度：≤10μg/m³，暴露等級(jí)：≥VI 級(jí)
耐壓：≥1.6MPa
標(biāo)準(zhǔn)快裝卡箍接口 Tri-Clamp ，可定制對(duì)應(yīng)接口
符合新版 GMP、FDA、EU 等生產(chǎn)要求
| 技術(shù)參數(shù) | ||
| 接口尺寸 | 2.0" 3.0" 4.0" 6.0" 8.0" 10" | |
| 接口標(biāo)準(zhǔn) | Tri-clamp、PN6/PN10/PN16 法蘭 | |
| 材質(zhì) | 閥體材質(zhì) | TC4（與介質(zhì)接觸部件）TA2（不與介質(zhì)接觸部件） |
| 密封材質(zhì) | 硅橡膠（標(biāo)配），白色氟化橡膠、全氟橡膠（選配） | |
| 密封等級(jí) | OEB 4級(jí)（OEL≤10μg/m³） | |
| 壓力等級(jí) | -0.1 —— +1.6MPa | |
| 防爆等級(jí) | ATEX Ⅱ2 GD T4 | |
| 選配附件 | 主動(dòng)清洗部件、被動(dòng)壓力蓋、被動(dòng)保護(hù)蓋、被動(dòng)清洗部件 | |
| 表面處理 | Ra＜0.4，標(biāo)配（與介質(zhì)接觸部件）Ra＜0.8，（不與介質(zhì)接觸部分） | |
| 操作方式 | 手動(dòng)，氣動(dòng)，電動(dòng) | |
α-β閥特點(diǎn)
兩個(gè)閥瓣之間采用金屬硬密封 ，閥板采用雙偏心設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，靈巧方便；
衛(wèi)生級(jí)硅橡膠（S ilicone）或白色氟橡膠（FKM），具有優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性,耐油、耐高溫、耐強(qiáng)酸、耐氧化等特性。符合FDA要求，其他材質(zhì)的密封閥座，可定制滿足特殊需求。
多個(gè)互鎖設(shè)計(jì)，避免誤操作。
可在線清洗和在線滅菌，CIP、SIP 功能，高效清洗和維護(hù)。
分料過(guò)程設(shè)定多個(gè)擋位，可以實(shí)現(xiàn)手動(dòng)和自動(dòng)切換。
適合現(xiàn)有非密閉性物料轉(zhuǎn)移系統(tǒng)進(jìn)行密閉性改進(jìn)。
α-β閥規(guī)格
標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)尺寸：50mm，65mm，80mm，100mm，150mm，200mm，250mm
接口型式 Interface：PN16，PN10，PN6, ANSI#150，Tri-Clamp
| 型號(hào)和接口尺寸參照表 | ||||||
| 型號(hào)Type | SBV50 | SBV65 | SBV100 | SBV150 | SBV200 | SBV250 |
| 英制 | 2.0“ | 3“ | 4“ | 6“ | 8“ | 10“ |
| 接口外尺寸 | 64mm | 91mm | 119mm | 167mm | 218mm | 268.5mm |
