YY 0585.4防回流阀表面微粒分析仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器，其主要针对GB 8368 标准研制的微粒计数器，可用于输液、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2020年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测，和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。
测试原理
YY 0585.4防回流阀表面微粒分析仪采用光阻法原理，采用进口激光器光源，性能稳定，能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数，检测粒径范围2-600μm。不锈钢流通池，不易阻塞，方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置，采样速度快，采样精度高，缩短了大体积样品的检测时间。
产品特征
内置GB 8368 – 2018、2020《中国药典》等专用检测标准
自动微粒数污染评价，根据标准加权计算微粒数
精密注射器采样装置，采样体积精确，速度稳定，且不易堵塞
内置校准曲线，符合ISO-21501的仪器校准要求
采用磁力搅拌方式，搅拌速度可调
USB接口直接导出数据，无纸化电子打印报告
强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备
LE–Assistant软件实现PC控制，提供专业的数据处理
符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理
技术参数
粒径范围 | 2-600 μm |
粒径通道数 | 24通道（2～100 μm*任意设置） |
检测浓度 | 10000 particles/ml |
准确度 | ±10% |
重复性 | RSD<2%（颗粒数>1000粒/ml，5ml取样） |
取样速度 | 60 ml/min |
取样体积精度 | ±1.5% |
取样体积范围 | 1-500ml |
传感器材质 | 316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR |
电源 | AC 100~240V，50/60HZ |
搅拌方式 | 磁力搅拌（转速可调） |
数据输出 | RS232接口；USB；内置打印机 |
显示输出 | 7寸LCD彩色触摸显示屏 |
尺寸 | 320(L)×309(W)×394(H) mm |
操作软件 | LE-Assistant |
测试标准
GB 8368、YY 0286.1、YY 0321.1、YY 0321.2、YY 0321.3、YBB00272004
产品配置
标准配置：主机
