晏瑪科技-潔凈室層流測試 氣流流速測定儀

　　常見問題：

　　氣流流型測試目前是被 NMPA、WHO 和 EU等各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出缺陷項(xiàng)較多的一個(gè)項(xiàng)目，GMP現(xiàn)場檢查中氣流流型常見的問題有以下幾方面：

　　氣流流型測試常被誤解為只是看看氣流流向（還有人員操作，干擾，測試過程，視頻的保存等等內(nèi)容。）

　　氣流流型測試沒有被更廣泛地使用于微生物污染調(diào)查（污染控制策略CCS）沒有被廣泛地使用于無菌操作的培訓(xùn)（主要是動(dòng)態(tài)氣流流型）

　　氣流流型測試特別容易造假（多數(shù)時(shí)候測試者不是有意而為，有些不知道原理而被誤用了 ）

　　氣流流型測試結(jié)果解讀不全面（沒有經(jīng)驗(yàn)的生產(chǎn)、QA 人員，不清楚如何全面解讀氣流流型測試）

　　測試步驟：

　　1.設(shè)立測試目標(biāo)和測試方案。

　　2.確定測試區(qū)域，并進(jìn)行標(biāo)記。

　　3.安裝測試設(shè)備，并校準(zhǔn)儀器。

　　4.設(shè)置測試參數(shù)，如風(fēng)速、壓力等。

　　5.啟動(dòng)氣體源，調(diào)節(jié)氣體流量至預(yù)設(shè)值。

　　6.開始測試，實(shí)時(shí)記錄氣體流動(dòng)特性數(shù)據(jù)。

　　7.分析數(shù)據(jù)，判斷氣流流型。

　　注意事項(xiàng)：

　　在進(jìn)行氣流流型測試時(shí)，需要注意以下事項(xiàng):

　　1.在測試過程中，需要保持測試區(qū)域的密封性，避免外界干擾。

　　2.在測試過程中，應(yīng)確保測試設(shè)備正常運(yùn)行，避免數(shù)據(jù)失真。

　　3.測試前需要進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)，以保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

　　4.需要進(jìn)行充分的預(yù)熱，以確保測試設(shè)備和測試區(qū)域的穩(wěn)定表現(xiàn)。

　　5.關(guān)注測試結(jié)果的穩(wěn)定性，如發(fā)現(xiàn)異常情況，及時(shí)排查原因。

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