一次性生物反應(yīng)袋/儲(chǔ)液袋完整性測試儀
設(shè)備名稱:一次性生物反應(yīng)袋/儲(chǔ)液袋的完整性測試儀
設(shè)備型號(hào):LD-P LAB
設(shè)備應(yīng)用:檢測所有除菌原液袋、呼吸袋、一次性配液袋、轉(zhuǎn)移袋使用后的完整性檢測,保證產(chǎn)品的無菌要求。
檢測方法:
一、本方法是美國材料試驗(yàn)協(xié)會(huì)ASTM F2095-01的壓力衰減測試方法;
二、符合GAMPS和FDA21 CFR Part11
三、完備的客戶端驗(yàn)證支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP
四、壓力控制技術(shù)非常成熟;增加權(quán)限管理、電子簽名設(shè)計(jì),符合FDA21 CFR Part11電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求;歷史記錄可存儲(chǔ)10000組以上,自帶打印機(jī),可將測試記錄及時(shí)打印并保存;簡易設(shè)計(jì),不需要附加任何設(shè)備檢測,速度快,測試精度高。
產(chǎn)品特點(diǎn):
1、儀器采用少量頻繁進(jìn)氣模式,進(jìn)氣速度均勻,避免袋子變形。
2、彩色觸摸屏,人性化界面設(shè)計(jì)并能根據(jù)不同的測試參數(shù),自動(dòng)選擇和匹配最能適應(yīng)當(dāng)前的檢測程序、日期、時(shí)間顯示。
3、方便移動(dòng),攜帶方便,連接快速。
4、歷史記錄可打印、存儲(chǔ)、查詢