不溶性微粒(英文名:Sub-visible Particle/Particulatematter)與可見(jiàn)異物(Visible Particle)相對(duì)應(yīng)，意指不 溶于水或有機(jī)溶劑，非代謝性的，肉眼所看不見(jiàn)的顆粒物。一般指的是粒徑<50μm 的微粒。 在一些應(yīng)用中，如注射劑、科研、潔凈室等，要盡可能避免不溶微粒。但是在某些應(yīng)用中，比如研磨液、墨水、使 用的其實(shí)就是微粒。
不溶性微粒在注射劑中的危害:
含有大量不溶性微粒的輸液進(jìn)入人體可直接造成體溫升高，心跳加快，更甚可導(dǎo)致休克。這是由不溶性微粒在身體某部 位疊加堆積造成。主要癥狀有:血管阻塞，剌激發(fā)炎，肉芽腫，血液凝結(jié)等。FDA最近期望企業(yè)能檢測(cè)的下限至2um.
AccuSizer 780SIS系列儀器
是美國(guó)PSS粒度儀公司專為對(duì)定量樣品作精確的粒徑分析設(shè)計(jì)的一款產(chǎn)品，其使用最簡(jiǎn)潔易用的系統(tǒng)和操作可對(duì)樣品進(jìn)行 精確計(jì)數(shù)和粒度分布計(jì)算。其擁有高達(dá) 512 個(gè)的高分辨率檢測(cè)通道，用戶只需通過(guò)簡(jiǎn)單的單擊鼠標(biāo)操作，即可完成檢 測(cè)。
帶有注射量在 0.5mL 到 25 mL 的注射器和精確的進(jìn)樣泵裝置的 780 SIS 進(jìn)樣器是模塊化裝置家庭中的一個(gè)的模 塊。
適用于制藥工業(yè)，例如
技術(shù)原理:
粒子通過(guò)光感區(qū)域的時(shí)阻礙了一部分入射光，引起到達(dá)檢測(cè)器的光強(qiáng)降低，此信號(hào)的衰減幅度理論上與粒子的橫截面成 比 例關(guān)系。在儀器中，將光強(qiáng)信號(hào)轉(zhuǎn)換成電信號(hào)，具體表現(xiàn)為電壓值，不同粒徑大小的粒子產(chǎn)生的電壓值不同，根據(jù)對(duì) 應(yīng)關(guān)系，就可以建立標(biāo)準(zhǔn)粒子和粒徑大小的校準(zhǔn)曲線。這就是傳統(tǒng)的光阻法(也稱為光消減，Light Extinction or Light obscuration)檢測(cè)粒徑的原理。傳統(tǒng)光阻法的范圍下限一般到1.8μm。PSS開(kāi)創(chuàng)性的將光阻信號(hào)和光散信號(hào)有 機(jī)地結(jié)合起來(lái)，通過(guò)光阻效應(yīng)獲得較大的粒徑檢測(cè)范圍，通過(guò)光散射增加對(duì)小粒子的靈敏度，大大拓展了單顆粒計(jì)數(shù)的 下限到0.5μm。
技術(shù)優(yōu)勢(shì):
1.檢測(cè)范圍廣0.15-5000μm
2.512數(shù)據(jù)通道
3.32自定義通道
4.超高分辨率
5.微量進(jìn)樣(選配)
6.自動(dòng)進(jìn)樣(選配)
7.兼容水相和有機(jī)相
8.模塊化設(shè)計(jì)，便于產(chǎn)品升級(jí) 9.傳感器現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)，不需要返 10.內(nèi)置ISO,USP,CP等系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，且可自定義標(biāo)準(zhǔn)
