藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的長(zhǎng)期試驗(yàn),高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的*佳選擇。
1、采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
2、風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
3、冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝,全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)轉(zhuǎn)切換,保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點(diǎn)。
4、采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
5、可配RS-485接口,可連接記錄儀或計(jì)算機(jī),可長(zhǎng)期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。
6、箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測(cè)試孔(選配)。
★ 穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,*終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★ 長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
★ 加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
三、江蘇盛藍(lán)SFS-250Z藥品試驗(yàn)箱主要技術(shù)參數(shù):
型號(hào) 技術(shù)參數(shù) Tech. | SFS-100Z | SFS-160Z | SFS-250Z | SFS-500Z |
容積 | 100L | 160L | 300L | 500L |
控溫范圍 Te | 無(wú)光照0-65℃ 有光照5-65℃ | |||
溫度分辨率 | 0.1℃ | |||
溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ | |||
溫度均勻度 | ±2℃ | |||
控濕范圍 | 40-95%RH | |||
濕度波動(dòng) | ±3%RH | |||
光照強(qiáng)度/誤差 | 0-6000LX可調(diào)/±500LX | |||
定時(shí)范圍 | 1-9999min | |||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨(dú)立全封閉壓縮機(jī),自動(dòng)輪流切換 | |||
控制器 | 微機(jī)控制 | |||
濕度傳感器 | 電熔式傳感器 | |||
工作環(huán)境溫度 | RT+5<, ST1, TCSC="0" NumberType="1" Negative="True" HasSpace="False" SourceValue="35" UnitName="℃" :chmetcnv w:st,="on">-35℃ | |||
電源 | ~220V 50Hz | |||
內(nèi)膽尺寸 | 450×380×600 | 600×400×670 | 650×500×800 | 720×600×1200 |
載物托架(塊) | 2 | 3 | 4 | 4 |
備注 | 型號(hào)中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、“G”為藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、“z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 |
四、江蘇盛藍(lán)SFS-250Z藥品試驗(yàn)箱售后服務(wù):
1、我公司提供儀器的售后服務(wù)及維護(hù)、維修、更換、技術(shù)支持等服務(wù)。
2、儀器的保修期至少為36個(gè)月,超過(guò)保修期的維修只收材料費(fèi)。
3、保修期內(nèi)我公司負(fù)責(zé)對(duì)其提供的儀器進(jìn)行維護(hù),不收取額外費(fèi)用。
4、我公司在12小時(shí)內(nèi)對(duì)用戶所提供的維修要求做出實(shí)質(zhì)性的響應(yīng),提供應(yīng)急策略。
5、保修期外,終身維護(hù)。
6、需要安裝調(diào)試的儀器,我公司負(fù)責(zé)安裝、調(diào)試,并對(duì)具體操作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)免費(fèi)培訓(xùn),使其能掌握儀器的使用和維護(hù)。
7、儀器在安裝調(diào)試過(guò)程中如整機(jī)或部件出現(xiàn)問(wèn)題,我公司負(fù)責(zé)維修和更換,嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)整機(jī)調(diào)換。
質(zhì)量保證
我公司生產(chǎn)的儀器全部符合國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),手續(xù)完備,并提供相關(guān)質(zhì)量合格證明,提供技術(shù)資料、用戶手冊(cè)、操作手冊(cè)、安裝手冊(cè)、裝箱單、質(zhì)保書(shū)、合格證等。