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該儀器能在5分鐘的時間內(nèi),對患者五項血脂指標和血糖指標進行同步快速化驗,同時得到六項化驗結(jié)果。血脂五項包括:總、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、極低密度脂蛋白、甘油三脂和血糖。1)、儀器采用的是生化技術(shù),生物酶的反應(yīng)方法;2)、化驗報告顯示的是定量的生化數(shù)據(jù) 3)、化驗指標的準確性和各級醫(yī)院使用的生化儀是一致的。
一、該儀器與半自動生化儀在操作使用上有明顯的區(qū)別:
1、“生物試劑”不需要操作者另外配置:(該儀器所用的“試劑”全部固化在生物試劑板的反應(yīng)面上)。
2、儀器內(nèi)部系統(tǒng)的 “質(zhì)控”工作:在儀器出廠前均由我公司質(zhì)檢部門的技術(shù)人員按照相關(guān)的標準和規(guī)定全部做好,不需要操作人員另外使用標準品做系統(tǒng)“質(zhì)控”。
3、該儀器對血液標本的處理:采用了目前國際上的“高分子復(fù)合材料”和“”并由電腦自動快速完成。不需要操作人員再使用離心機分離“血清”和手工再做處理。
二、儀器的工作原理
將患者的“未稍全血”或“血清標本”直接加在特定載體(生物試劑板)上,以標本中的水為溶劑,使血液中的預(yù)測成分與“生物試劑板”反應(yīng)面上“固化試劑”進行生化反應(yīng),根據(jù)不同濃度的“被測成分”所產(chǎn)生“有色產(chǎn)物”的差異,儀器用“反射光度法”測定。
三、采用生化技術(shù)及酶法
該儀器屬于生化類儀器并采用“生物酶”反應(yīng)方法,與現(xiàn)在國內(nèi)各級醫(yī)院使用的全自動生化儀、半自動生化儀的生化技術(shù)是相同的,均符合規(guī)定的:“臨床生理指標的化驗必須采用生化技術(shù)和生物酶反應(yīng)方法”。兩者不同之處在于:“全自動、半自動生化儀采用的是‘液相酶法’,而‘’采用的是‘固相酶法’”。這與和類似于的“干化學類”的小型儀器有本質(zhì)區(qū)別。此類產(chǎn)品(含)用的試劑是“化學試劑”(各級衛(wèi)生部門不主張在臨床上使用)。所以,“干化學法”的化驗收費在很多省份沒有被列為“醫(yī)?!眻箐N項目。
四、儀器的臨床使用特點
1)、標本量少:通常對患者“血脂”指標的臨床化驗,都需要采集患者肘部靜脈血(3-5毫升),而該儀器的血液標本量只需患者的指尖一滴血(50微升),從而消除了中老年患者因抽取肘部靜脈血帶來的緊張和不適。
2)、標本處理:該儀器的血液標本不需要人工再做處理,也不需要使用“離心機”分離血清。而是由系統(tǒng)內(nèi)的“高分子復(fù)合材料”和“”自動、快速完成“血清分離”的。因此大大減輕了醫(yī)護人員的工作強度,同時也為各級基層診所的醫(yī)護人員使用該儀器提供了安全和便利的條件。
3)、化驗速度快:從血液標本滴入“生物試劑板”取血孔內(nèi),放入儀器至最終顯示化驗數(shù)據(jù)或同步打印出化驗報告,只需要五分鐘的時間。既保證了中老年患者隨到隨測,坐等可取化驗報告,也為他們的“臨床診療”提供了極大的方便。
4)、化驗數(shù)據(jù)準確
由于該儀器采用的是“生物酶”反應(yīng)方法。因此,儀器在出廠前,公司的質(zhì)檢部門對每批次生產(chǎn)出的“生物試劑板”都要用國外的“標準品”做嚴格的質(zhì)量控制工作。從而確保臨床生化數(shù)據(jù)的準確性和穩(wěn)定性。
5)、易于攜帶
由于該儀器輕巧、易于攜帶(外形類似機),“生物試劑板”采用鋁塑包裝。因此,只要具備220V電壓的環(huán)境,均可對患者進行現(xiàn)場快速化驗(POCT)。因此,無論是基層診所的室內(nèi)化驗,還是社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的送醫(yī)上門,都為老年患者“三高癥”的預(yù)防和診療提供了“”的服務(wù),也為他們送去了溫馨和關(guān)懷。
五、嚴格的系統(tǒng)質(zhì)控
生化類的儀器在使用過程中,都需要用“標準品”對系統(tǒng)做“生化質(zhì)控”。該產(chǎn)品在生產(chǎn)的過程中,公司質(zhì)檢部門對每批次生產(chǎn)出的“生物試劑板”都要隨機抽檢一定的數(shù)量做嚴格的生化數(shù)據(jù)質(zhì)控(每個化驗單項分別抽檢20塊)。即用“標準品”滴入“生物試劑板”內(nèi),依據(jù)儀器的輸出參數(shù)做出“質(zhì)控圖”,并參照系統(tǒng)內(nèi)±2SD的標準范圍,給予針對性的“修正補償”,從而確保儀器臨床數(shù)據(jù)的準確性。
六、*的“標本處理”方式
該產(chǎn)品在血液標本處理的方式上脫離了靠人工操作以及離心機分離血清的方法。它采用了目前國際上的“高分子復(fù)合材料”和分離血清。即將不同性能的高分子復(fù)合材料經(jīng)過工藝和技術(shù)處理,組合安裝在生物試劑板內(nèi)。依次分為“沉淀單元”、“過濾單元”和“離心單元”。患者的血液標本滴入“生物試劑板”取血孔后,在計算機程序的指令下,血液標本將快速有序的滲入到各個單元,最終在“離心單元” 輸出端(高分子材料的表層)呈現(xiàn)出“血清”。由于“生物試劑板”的反應(yīng)面與高分子復(fù)合材料呈水平對應(yīng)狀態(tài),之間的間隙很小,在動態(tài)的條件下一但發(fā)生接觸,“血清標本”與反應(yīng)面上的“固化試劑”瞬間產(chǎn)生化學反應(yīng),并導致反應(yīng)面(背面的窗口)出現(xiàn)顏色的變化。該儀器的主機結(jié)構(gòu)可以看成是分光檢測系統(tǒng)與計算機的組成,檢測系統(tǒng)采用“反射光度法”(生物試劑板為一次性耗材)。
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