PLD-601注射用水不溶性微粒檢查儀產(chǎn)品優(yōu)勢:
技術(shù)創(chuàng)新
引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器;
雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng);
法規(guī)軟件
五級權(quán)限管理,數(shù)據(jù)可自由備份還原,斷電保護,符合數(shù)據(jù)完整性;
審計追蹤,電子審計報告,電子簽名,符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求;
操作便捷
中英文界面,檢測時間短,結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定,符合國內(nèi)外實驗室操作習(xí)慣;
標(biāo)準(zhǔn)定制
內(nèi)置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值;
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足510多個標(biāo)準(zhǔn)要求;
特色計量
多家第三方計量校準(zhǔn)機構(gòu)合作,讓您儀器驗證和校準(zhǔn)無后顧之憂。
PLD-601注射用水不溶性微粒檢查儀應(yīng)用范圍:
醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材等微粒的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;
水行業(yè):水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測;
電子半導(dǎo)體行業(yè):CMP Slurry,石墨、芯片,晶圓加工等微粒檢測;
特殊化工行業(yè):墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤滑劑、清洗劑、有機液等微粒檢測;
其他行業(yè):過濾產(chǎn)品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等微粒檢測。
PLD-601注射用水不溶性微粒檢查儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法;美國藥典USP788,USP789,USP797;歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0;英國藥典BP2019、BP2018;日本藥典JP17、JP16、JP15;印度藥典IP2015版;WHO國際藥典IntPh第四版;
YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565;(國際版)
GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(中國版)
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足510多個標(biāo)準(zhǔn)要求。
可根據(jù)客戶要求,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn)。
PLD-601注射用水不溶性微粒檢查儀技術(shù)參數(shù):
訂制要求:各類液體檢測要求;
傳感器:第八代雙激光窄光檢測器;
測試軟件:V8.9分析測試軟件集成版&PC版;
檢測標(biāo)準(zhǔn):滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn);
測試標(biāo)定:JJG1061或乳膠球或ISO21501;
操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合;
檢測范圍:1-450um(0.03-3000um需選型)
特殊檢測:自定義1~100μm或者4~70µm(c)微粒,0.1μm或者0.1µm(c)任意檢測;
取樣方式:計量泵;
進樣精度:<±1%
精確度:<±5%典型值;
重合精度:1000粒/mL(2.5%重合誤差);
分辨率:>95%(按中國藥典2015&2020版校準(zhǔn))<10%(按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn))
通道數(shù):1000個,可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試;
取樣流速:5mL/min~150mL/min;
清洗流速:5mL/min~500mL/min;
流體溫度:0℃~80℃;
環(huán)境溫度:-15℃~50℃;
售后服務(wù):普洛帝服務(wù)中心/中特計量檢測研究院