一、產(chǎn)品說明
DB系列稱量間是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部凈化設備, 廣泛應用于原料的稱重和計量,抗生素取樣,激素類藥品的處理,不論藥品是粉末還是液體。
DB系列稱量間將空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,再經(jīng)高效過濾器后將氣流擴散至出風面吹出,形成垂直單向氣流,以保護操作人員及防止藥品污染。稱量罩的操作區(qū)域排出10%的循環(huán)空氣,維持負壓狀態(tài),以避免污染環(huán)境及藥品交叉污染。
設計參考依據(jù):
1.制藥工業(yè)標準
2.中國GMP(2010版)標準
3.歐盟GMP標準
4.FDA法規(guī)及CGMP指導方針
二、性能特征
1.箱體選用優(yōu)質(zhì)SUS304不銹鋼,易清潔;
2.頂部送風,高效過濾器效率≥99.99%@0.3um,操作區(qū)凈化級別高于房間潔凈度;
3.變頻器調(diào)節(jié)風機風速;
4.按鈕控制照明、電源;
5.安裝有壓差表,監(jiān)控過濾器的使用狀況;
6.加裝DOP測試口,可有效對高效過濾器的完整性進行檢測;
7. 箱體采樣模塊化設計可拆卸現(xiàn)場拼裝。
三、相關(guān)參數(shù)
DB系列稱量罩/間 | 活性炭稱量 | 原輔料稱量 |
外形尺寸W*D*H(mm) | 寬1200 徑深1000 高1950 | 寬1500 徑深1800 高2400 |
工作尺寸W*D*H(mm) | 寬1100 徑深600 高800 | 寬1400 徑深1300 高2000 |
潔凈等級 | ISO 5級(100級 Class 100)/ISO 6級(1000級 Class 1000) | |
初效過濾器 | G4(90%@5μm) | |
中效過濾器 | F8(85%~95%@1~5μm) | |
高效過濾器 | H14(99.99%~99.999%@0.5μm) | |
氣流平均流速 | 0.45±20%m/s | |
照度 | ≥300Lx | |
噪聲 | ≤75dB(A) | |
電源 | AC 220V/50Hz 或AC 380V/50Hz | |
控制方式 | 型配置或基本型配置 | |
材質(zhì) | SUS 304 T=1.2mm,氧化鎂+巖棉防火板 | |
排風 | 10% | |
可根據(jù)客戶要求定制 |
四、配置描述
型配置
(1)過濾器:初、中、高效過濾器三級過濾,液槽高效過濾器(99.99%~99.999%@0.3μm),可滿足DOP或者PAO的測試要求;
(2)壓差傳感器:DWYER
(3)風速傳感器:E+E或凱茂
(4)高分子均流膜:顯著改善出風面風速的均勻程度;
(5)PLC控制:液晶屏控制風速、照明,屏幕可顯示出風面實時風速、各級過濾器前后實時壓差,當風速、壓差數(shù)值超過設定范圍時蜂鳴器可發(fā)出報警聲;
(6)照度:稱量罩內(nèi)距離地面一米平面上平均照度大于300Lx;
(7)稱量臺:放置電子天平和填寫記錄用(選配);
(8)插座:配置防水防塵插座,等級:IP66。數(shù)量根據(jù)客戶需求配置。
注:以上尺寸僅供參考,接收非標產(chǎn)品的定制
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