綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱介紹
用途：
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是結(jié)合長期、加速試驗箱和光照影響因素試驗箱組合體。綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱分為兩箱式和三箱式藥品穩(wěn)定性試驗箱，它們每一個箱體都具有獨立控制系統(tǒng)，使你的試驗?zāi)軌虿煌瑮l件下同時進行。其目的是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、運輸及儲存條件提供科學(xué)的依據(jù)。主要用于制藥行業(yè)、中間體原料藥、藥物研發(fā)機構(gòu)、化工研料、食品研發(fā)及化妝品生產(chǎn)研發(fā)行業(yè)。為各大使用者及研發(fā)機構(gòu)提供可靠性的長期溫度、濕度、光照等三要素環(huán)境，突破現(xiàn)有國產(chǎn)恒溫恒濕箱無法長期運行的缺陷，藥品穩(wěn)定性試驗箱嚴(yán)格按照2010國家藥典及新版GMP的要求開發(fā)設(shè)計制造，是藥廠等藥物研發(fā)機構(gòu)GMP認(rèn)證的設(shè)備。
生產(chǎn)制造執(zhí)行及符合標(biāo)準(zhǔn)：
嚴(yán)格按照2010版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
穩(wěn)定性考察相關(guān)條件：
★長期穩(wěn)定性考察或留樣試驗：溫度25℃±2℃ 濕度60%+5%RH
時間：12個月或24個月。
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：溫度 30℃±2℃ 濕度 65%±5%RH
溫度 40℃±2℃ 濕度 75%±5%RH 時 間：6個月
★影響因素試驗條件：
A：光照照射因素試驗條件：4500LUX±500LUX
B：高溫試驗條件：60℃±2℃ 時 間：10天
C：高濕試驗條件：溫度25℃±2℃ 濕度90%±5%RH 時 間：10天
溫度25℃±2℃ 濕度75%±5%RH 時 間：10天
| 名稱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | ||||||||||||||||||
| 型號 | LHH-BSS | LHH-BSG | LHH-SSG | ||||||||||||||||
| 箱體結(jié)構(gòu) | 二箱式 | 三箱式 | |||||||||||||||||
| 控溫范圍 | 0～65℃ | ||||||||||||||||||
| 溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||||||||||||||||
| 濕度范圍/偏差 | 40～95%RH/±3%RH | ||||||||||||||||||
| 光照強度范圍 | —— | 0～6000LX無極可調(diào)≤±500LX | |||||||||||||||||
| 定時范圍 | 每段1～99小時 | ||||||||||||||||||
| 調(diào)溫調(diào)濕方式 | PID+SRR冷熱濕平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||||||||||||||||
| 制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 全封閉壓縮機制冷 | ||||||||||||||||||
| 控制器 | 液晶屏程序控制系統(tǒng) | ||||||||||||||||||
| 傳感器 | Pt100鉑電阻,羅卓尼克濕度傳感器 | ||||||||||||||||||
| 數(shù)據(jù)儲存 | 嵌入式打印機實時記錄運行數(shù)據(jù)(標(biāo)配)，U盤儲存電子檔可編輯保存（選配） | ||||||||||||||||||
| 工作環(huán)境溫度 | +5～35℃ | ||||||||||||||||||
| 電源 | AC380V 50HZ | ||||||||||||||||||
| 容積 | 1號箱 | 2號箱 | 1號箱 | 2號箱 | 1號箱 | 2號箱 | 3號箱 | ||||||||||||
| 150L | 150L | 150L | 150L | 100L | 100L | 225L | |||||||||||||
| 內(nèi)膽尺寸（mm） | 1#箱：660×520×450 2#箱：660×520×450 | 1#箱：660×520×450 2#箱：660×520×450 | 1#箱：500×450×1000 2#箱：500×450×450 3#箱：500×450×450 | ||||||||||||||||
| 載物托盤 | 2塊 | 2塊 | 2塊 | 2塊 | 2塊 | 2塊 | 2塊 | ||||||||||||
| 安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護 | ||||||||||||||||||
| 短*信報警器(選配) | 可對設(shè)備在無人監(jiān)管時時間采集信號，通過發(fā)短*信至接受人的手機，確保及時排除故障 | ||||||||||||||||||
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