蒸汽冷凝水取樣器 純蒸汽風(fēng)冷取樣器
引言
1、美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽，是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā)，它不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以評估；所以將其冷凝物的屬性用于測定其質(zhì)量；
2、歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備；
3、ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法，綜合了制藥行業(yè)對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣；
4、EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測試方法等進行也進行了相關(guān)規(guī)定。
本產(chǎn)品主要用于純蒸汽取樣，通過冷卻水將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進行降溫，使其凝結(jié)成水，通過檢驗冷凝水的水質(zhì)，確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。
產(chǎn)品概述
純蒸汽取樣器設(shè)計為快捷安全的移動式冷凝器，應(yīng)用于任何潔凈蒸汽、高純蒸汽的取樣，通過夾套的冷卻水將中間的，蒸汽管道予以冷卻，從而使蒸汽變成液態(tài)冷凝水，達到取樣目的。
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產(chǎn)品特點
內(nèi)循環(huán)冷凝設(shè)計取樣高效、便捷，冷卻水一次加注循環(huán)使用，無需更換
類空調(diào)排風(fēng)，避免影響環(huán)境
實時顯示、智能滅菌-實時監(jiān)測蒸汽溫度，滅菌參數(shù)動態(tài)顯示，智能判斷殺死率，保障取樣管路滅菌
滿足GMP要求-純蒸汽盤管部分采用316L材質(zhì)，全衛(wèi)生型設(shè)計，滿足GMP對制藥器具要求，設(shè)備可進行清洗滅菌
取樣速率100ml/min、300ml/min
產(chǎn)品優(yōu)勢
體積小巧，手提即可，方便不同取水點的使用
鋰電池可連續(xù)工作4小時小時
取樣效率：100ml/min、300ml/min
無需外接冷卻水，減少操作工序
無需冷卻水箱，省去頻繁更換冷卻水的工序
全自動冷凝水取樣
風(fēng)冷水冷一體
符合GMP EN285相關(guān)規(guī)程
