藥品光照試驗箱經(jīng)濟型滿足標(biāo)準(zhǔn):2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則,歐盟ICH藥典,和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款,藥品光照試驗箱經(jīng)濟型符合國內(nèi)GMP與歐美FDA要求。
可提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù):
可以為藥品光照試驗箱經(jīng)濟型客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
藥品光照試驗箱經(jīng)濟型可提供無線通信報警系統(tǒng)(短信報警系統(tǒng))
當(dāng)設(shè)備發(fā)生異常時,系統(tǒng)及時采集故障信號,通過短信時間發(fā)送到接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復(fù)試驗,避免造成損失。
藥品光照試驗箱經(jīng)濟型可提供無紙數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(低碳無紙化、便捷、省心、無需打印紙等耗材)
獨立于的溫濕度數(shù)據(jù)無紙記錄系統(tǒng),有獨立的控制顯示,記錄時間間隔可任意設(shè)定,記錄數(shù)據(jù)可通過軟件查看生成表格或曲線,數(shù)據(jù)無法更改,滿足GMP的記錄要求。
藥品光照試驗箱經(jīng)濟型規(guī)格參數(shù):
型號 | TE-150LE | TE-250LE | TE-500LE | TE-1000LE | TE-2000LE |
控溫范圍 | 0~65℃ | ||||
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||
濕度范圍/偏差 | 40~95%RH/±3%RH | ||||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||
制冷系統(tǒng) | 國際進口品牌全封閉壓縮機組 | ||||
控制器 | 進口品牌可程式觸摸屏控制器 | ||||
傳感器 | Pt100鉑電阻,電容式濕度傳感器 | ||||
工作環(huán)境溫度 | +5~30℃ | ||||
電源 | AC220V±10%50HZ | ||||
容積 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
內(nèi)膽尺寸(mm) W*D*H | 550*405*670 | 600*500*830 | 725*600*1100 | 900*700*1600 | 1200*1100*1500 |
載物托盤(標(biāo)配) | 2塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 |
安全裝置 | 壓縮機過熱/超壓/過載保護、風(fēng)機過熱/超溫保護、缺水保護等 |