自動(dòng)取樣溶出度儀12杯
配備自動(dòng)同步投藥裝置,溶出實(shí)驗(yàn)自動(dòng)同步投藥。
溶出杯配置溫度檢測(cè)探頭,可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并顯示溶出介質(zhì)的溫度。
槳板、轉(zhuǎn)籃、轉(zhuǎn)軸等接觸溶出介質(zhì)的表面不易生銹腐蝕,具有清晰編號(hào)標(biāo)記,標(biāo)記可耐受酸堿、有機(jī)溶劑而不會(huì)脫落。
非駐留式取樣針,取樣針自動(dòng)升降定位,要求在規(guī)定時(shí)間點(diǎn)取樣針下降至藥典規(guī)定位置取樣。
在線過(guò)濾具備自動(dòng)排初濾液功能,初濾液量可在溶出方法上進(jìn)行設(shè)定。
具備自動(dòng)清洗管路功能,包括取樣管路和回流管路、泵、閥體等。
取樣泵應(yīng)為高精密度注射泵或陶瓷活塞泵,正式取樣前有潤(rùn)洗沖管動(dòng)作,注樣后有空氣吹掃排空動(dòng)作,保證每次取樣后管道為空,防止溶液殘留凝固堵塞管路,防止交叉污染
實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前自動(dòng)監(jiān)測(cè)溶出杯溫度,溫度滿足實(shí)驗(yàn)條件后自動(dòng)提醒投藥做實(shí)驗(yàn)
溶出試驗(yàn)自動(dòng)生成保存獨(dú)立實(shí)驗(yàn)報(bào)告,支持PDF格式U盤(pán)導(dǎo)出報(bào)告
自動(dòng)投藥裝置便于拆洗清潔,避免樣品殘留。
現(xiàn)場(chǎng)安裝時(shí)應(yīng)按CFDA發(fā)布的《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)不低于該標(biāo)準(zhǔn)。
配置大屏幕觸摸式控制面板,中英文系統(tǒng)界面。
操作系統(tǒng)至少三級(jí)權(quán)限管理,可根據(jù)具體管理要求進(jìn)行各級(jí)權(quán)限范圍編輯,賬號(hào)可標(biāo)識(shí)在職與離職狀態(tài),賬號(hào)不允許刪除,賬號(hào)數(shù)要求300個(gè)以上。
操作系統(tǒng)可預(yù)設(shè)保存至少200種溶出方法,可調(diào)用方法直接做實(shí)驗(yàn)。
溶出實(shí)驗(yàn)操作、賬號(hào)登錄登出、變更操作、自動(dòng)清洗等都有對(duì)應(yīng)的系統(tǒng)記錄可查,可追溯到具體賬號(hào)具體時(shí)間點(diǎn),具備數(shù)據(jù)完整性和可審計(jì)追蹤功能。
每個(gè)溶出實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)自動(dòng)生成并保存實(shí)驗(yàn)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容包括:實(shí)驗(yàn)方法、開(kāi)始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、實(shí)際取樣時(shí)間、實(shí)驗(yàn)過(guò)程溫度與轉(zhuǎn)速的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)操作員等詳細(xì)信息,支持PDF等不可更改的格式導(dǎo)出實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
溶出儀系統(tǒng)自帶硬盤(pán)儲(chǔ)存空間,滿足至少5年的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存需求;
實(shí)驗(yàn)報(bào)告支持PDF格式導(dǎo)出,可通過(guò)USB接口自行備份系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù),軟件升級(jí)等操作不影響系統(tǒng)數(shù)據(jù)。