該儀器現(xiàn)已具備完整的審計(jì)追蹤功能，符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求。符合仿制藥（注射劑）一致性評價(jià)要求。需要的用戶可致電購買相關(guān)軟件。
性能特點(diǎn)
·每一個(gè)檢測孔位單獨(dú)檢測計(jì)時(shí)，檢測光源強(qiáng)度穩(wěn)定,長壽命。
·儀器有450nm、660nm兩種檢測波長可供選擇。
·儀器可以適用所有的國內(nèi)外鱟試劑。
技術(shù)指標(biāo)
·檢測孔數(shù)：48孔、72孔
·溫度控制：37.0℃±0.3℃
·溫度漂移：＜0.1℃(環(huán)境溫度從18℃-30℃)
·操作方式: 電腦連機(jī)操作(EasyBET 軟件)
·檢測波長: 450nm、660nm
檢測軟件功能特點(diǎn)
·資源管理式操作界面，操作直觀方便，實(shí)驗(yàn)設(shè)置輸入方便、快捷。
·可同時(shí)開啟多個(gè)實(shí)驗(yàn)，或在實(shí)驗(yàn)的同時(shí)打開以前的數(shù)據(jù)進(jìn)行**。
·可進(jìn)行反應(yīng)速率法計(jì)算，鑒別檢品中是否含有葡聚糖成分。
·實(shí)時(shí)顯示反應(yīng)曲線，全部曲線可獨(dú)立或同坐標(biāo)顯示。
·多次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可合并處理，支持多條標(biāo)準(zhǔn)曲線合并功能。
·自動(dòng)計(jì)算內(nèi)毒素含量、樣品原液含量、樣品回收率。
儀器應(yīng)用范圍
·藥典規(guī)定需要細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的藥品。
·制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素污染多點(diǎn)監(jiān)測及成品的質(zhì)量控制（GMP）。
·GMP制藥企業(yè)注射用水前、后期驗(yàn)證及日常監(jiān)測。
·新藥研制實(shí)驗(yàn)中，定量法可以滿足其快速檢驗(yàn)的要求。
·藥檢測部門使用定量法檢測，其結(jié)果報(bào)告更有準(zhǔn)確性和性。
·醫(yī)療器具細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。
·臨床人體液細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。
技術(shù)支持
·由實(shí)驗(yàn)專家上門面對面技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)，幫助建立實(shí)驗(yàn)方法。
·由實(shí)驗(yàn)專家隨時(shí)解答實(shí)驗(yàn)問題。
根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)。
數(shù)據(jù)完整性軟件特點(diǎn)：
·支持可加入域的**操作系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)一控制時(shí)間和權(quán)限；
·符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關(guān)要求；
·提供用戶分級權(quán)限控制；
·具備完整的審計(jì)追蹤功能與操作日志；
·采用數(shù)據(jù)庫技術(shù)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，防止未人員訪問數(shù)據(jù)。
·軟件具備數(shù)據(jù)備份功能，極大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性。
·數(shù)據(jù)靈活查詢方式。
·新的試驗(yàn)導(dǎo)向模板，操作簡便靈活。
