滅菌殘留檢測儀規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是的。凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其版本（包括所有的修）適用于本文件GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法。
滅菌殘留檢測儀的測量范圍
本標準規(guī)定了經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒處理的一次性衛(wèi)生用品中環(huán)氧乙烷殘留量的測定方法。
本標準適用于經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒處理的衛(wèi)生巾，衛(wèi)生護墊紙尿褲、消毒棉等一次性衛(wèi)生用品中環(huán)氧乙烷殘留量的測定。
本標準中環(huán)氧乙烷殘留量測定的檢出限為3μg/g，定量限為10μg/g。
滅菌殘留檢測儀儀器性能指標：
1、外形尺寸：500×480×470 [mm ]；（長×高×寬）。
2、柱箱尺寸：240×250×155 [mm ]；（長×高×深）。
3、色譜柱安裝間隔尺寸：152.4mm；（6 英寸標準接口）。
4、儀器重量：約40 Kg。
5、柱箱溫度控制：室溫加6℃～399℃，（以1℃增量任設）。
6、六路溫度控制，7階程序升溫。
程升速率:0.1℃～50℃（增量0.1）。
程升保持時間，可由用戶自行設定。
7、溫度波動：不大于±0.1℃；（環(huán)境溫度變化10℃或電源電壓變化10%）。
8、溫度梯度：±1%（溫度范圍100℃～350℃）。
9、環(huán)境溫度：5℃～35℃。
10、相對濕度：不大于85%。
11、供電電壓：220±10%。
12、供電頻率：50±0.5Hz
13、消耗功率：2000 W。
滅菌殘留檢測儀進樣系統(tǒng)：
1、使用溫度：400℃。
2、進樣口數(shù)量：最多可配 3 個。
3、進樣模式：填充進樣、分流毛細進樣、分流/不分流毛細進樣。
環(huán)氧乙烷殘留檢測儀產(chǎn)品特點：
1、大屏幕液晶中文顯示，各路溫度、操作條件實時顯示、內(nèi)容清晰直觀，真正實現(xiàn)人機對話。
2、開機自檢，寬程自診斷功能，可準確判斷故障方位并報警。
3、六路獨立溫度控制（汽化室、毛細管汽化室可獨立控溫），八階程序升溫功能。
4、超溫 保護功能：任一路超過設定的溫度，儀器自動斷電并報警。
5、的立式加熱裝置，使樣品汽化更加的可靠，將汽化室產(chǎn)生的熱輻射降至最小，確保柱箱內(nèi)的溫度偏差極小。
6、智能模糊控制后開門系統(tǒng)，自動跟蹤溫度并動態(tài)調(diào)整風門角度，真正實現(xiàn)近室溫運行。
7、配置填充柱柱頭進樣、玻璃內(nèi)襯進樣，帶有隔膜清洗功能的毛細管分流/不分流進樣裝置，并可安裝氣體進樣器。
8、高精度雙重穩(wěn)定氣路，可同時安裝三種檢測器；
滅菌殘留檢測儀檢測系統(tǒng)
1、 氫火焰離子檢測器（FID）:
最小檢測限：≤5 x 10-12g/s（正十六烷）。
動態(tài)范圍:≥10 。
基線噪音：≤2 x 10-13 A 。
基線漂移：≤5 x 10-13 A/30 min(儀器穩(wěn)定 1 小時后)。
線性動態(tài)范圍：≥107。
絕緣強度:≥1500伏特，220V漏電流≤1mA 。
2、熱導檢測器（TCD）
靈敏度:S≥8000mv.ml/mg（正十六烷）。
基線噪聲：≤20uv。
基線漂移：≤100uv/30min(儀器穩(wěn)定1小時后) 。
線性動態(tài)范圍：≥104 。
環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀的測量原理
將一次性衛(wèi)生用品剪碎后，混勻，在頂空瓶中加入相同質(zhì)量的試樣，分別添加一定系列濃度的標準溶液，直接采用頂空進樣器進樣，經(jīng)毛細管氣相色譜柱分離，氫火焰離子化檢測器（FID）測定，通過標準加入法定量。
環(huán)氧乙烷殘留量的測量試劑和材料
除非另有說明，在分析中僅使用確認為分析純的試劑。
水，GB/T6682，二級。
環(huán)氧乙烷標準液或氣，C2HO，純度不小于99.5％。
環(huán)氧乙烷標準工作溶液，濃度約為2000g/mL，置于冰箱中4℃條件下密封保存，有效期為一個月，采用標準液或標準氣配制方法如下:
a）使用環(huán)氧乙烷標準液配制，取約15m水于25mL.容量瓶中，蓋上瓶塞后，準確稱重，精確至0.1mg將盛有環(huán)氧乙烷標準液（4.2）的試劑瓶置于冰水中，用事先冷凍處理的移液管或膠頭滴管吸取約0.2mL環(huán)氧乙烷標準液（4.2）移入已裝水的容量瓶中，立即蓋緊瓶塞，輕輕搖晃片刻后稱重，精確至0.1mg前后兩次質(zhì)量的差值即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的量，定容后，計算溶液的濃度，單位g/mL，然后稀釋到相應濃度
b）使用環(huán)氧乙烷標準氣，準確移取10mL水于頂空瓶（5.2）中，蓋緊蓋子后，準確稱重，精確至0.1mg.用5mL注射器（5.4）吸取約5mL環(huán)氧乙烷標準氣注入已裝水的頂空瓶中，拔出針頭后，輕輕搖晃片刻，稱重，精確至0.mg前后兩次質(zhì)量的差值即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的量，由此可以計算溶液的濃度，單位g/mL，然后稀釋到相應濃度。
環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀的測量儀器和設備
分析天平，感量0.1mg
環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀的測量試樣的制備
分別取至少2個獨立包裝的樣品，拆開包裝后立即將樣品成不大于5mm×5mm的碎片，混勻勿擠壓，立即用于試驗，過程中應注意避免染，為了低環(huán)氧乙烷揮發(fā)速度，制樣過程應在室溫低于25℃條件下進行。
環(huán)氧乙烷殘留量的測量測定
氣相色譜儀，配制自動頂空進樣器和氫火焰離子化檢測器。
頂空瓶，20mL，瓶蓋帶硅橡膠或基橡膠密封墊
微量移液器，量程10p100L，精度0.1L
注射器，5mL
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