全自動(dòng)分裝儀是針對(duì)正電子放射性藥物FDG的實(shí)際分裝需要而研發(fā)設(shè)計(jì)的,符合放射性同位素藥物分裝的cGMP要求。
儀器主要由核素分裝儀、中心控制系統(tǒng)、活度計(jì)通信和打印機(jī)四部分組成,它安裝在分裝熱室內(nèi),操作者利用放置在外部的筆記本控制電腦,輸入相關(guān)病人信息后,能夠把大劑量活度的FDG自動(dòng)分裝到注射器內(nèi),并自動(dòng)進(jìn)行生理鹽水稀釋,滿足每個(gè)病人所需要的單支劑量活度。避免了操作者在藥物分裝過(guò)程中受到不必要的劑量照射,同時(shí)也保證了藥物分裝的準(zhǔn)確度。
全自動(dòng)分裝儀的控制軟件設(shè)計(jì)有二種分裝模式,活度分裝和體積分裝,操作者可以選擇輸入任一種模式。當(dāng)分裝結(jié)束后,系統(tǒng)自動(dòng)將分裝信息存入數(shù)據(jù)庫(kù),便于操作者調(diào)閱或查詢,并選擇打印分裝結(jié)果的標(biāo)簽,用于病人注射時(shí)的查對(duì)。
數(shù)據(jù)庫(kù):錄入、保存、查詢、打印數(shù)據(jù)信息功能
分裝工作站:聯(lián)想品牌或同等級(jí)筆記本電腦
接口:RS-232、 USB
標(biāo)簽打印機(jī):有
符合臨床核醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量操作規(guī)范,滿足cGMP生物潔凈級(jí)別
無(wú)需人工介入,一次性完成F-18或I-131藥物分裝、稀釋、活度測(cè)量的全過(guò)程
分裝方式:活度分裝
分裝目的:注射器、西林瓶等
分裝控制:全線自動(dòng)化
活度校正:自動(dòng)進(jìn)行活度半衰期校正
濃度稀釋:自動(dòng)進(jìn)行注射用水稀釋體積
線性: ±2%
分裝體積:最小 0.1ml
分裝體積: 20 ml
分辨率: 0.1ml
總比活度校正:≤ 100 m Ci / ml @FDG
實(shí)際分裝時(shí)間:≤ 30 s
屏蔽容器體積:105 (¢) * 150 (h) mm
系統(tǒng)測(cè)試:全系統(tǒng)實(shí)時(shí)自行檢測(cè)
測(cè)量通信:美國(guó)Caipintec公司CRC活度計(jì)無(wú)縫兼容