無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、國(guó)產(chǎn)無(wú)線記錄儀
國(guó)產(chǎn)無(wú)線溫度驗(yàn)證儀、旋轉(zhuǎn)滅菌驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度記錄儀、無(wú)線溫度分布驗(yàn)證儀、無(wú)線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
為滿足新版GMP驗(yàn)證要求,一個(gè)能夠獨(dú)立工作的溫度驗(yàn)證系統(tǒng),具有縮短驗(yàn)證試驗(yàn)參數(shù)的設(shè)置時(shí)間,簡(jiǎn)化熱電偶(熱電阻)探頭接插方式,按照用戶要求的內(nèi)容,生成嚴(yán)格的驗(yàn)證試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告等特點(diǎn),將溫度驗(yàn)證試驗(yàn)的過(guò)程*地簡(jiǎn)化。該裝置滿足FDA 保護(hù)電子記錄數(shù)據(jù)的規(guī)范要求(21CFR Part 11),并且符合上和歐洲關(guān)于制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備制造廠商驗(yàn)證的規(guī)范(EN285,EN554)。
1.2目的:滿足隧道式烘箱、干熱滅菌柜、脈動(dòng)真空滅菌柜、恒溫箱、凍干機(jī)等溫度設(shè)備進(jìn)行溫度分布的驗(yàn)證。
1.3依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):a.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂);b.《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》(2003年版);c.中國(guó)國(guó)家ITS-90溫度標(biāo)準(zhǔn)。 d.21CFR Part 11; e.EN285; f.EN554;g.C E安全認(rèn)證;h.ISO-9001質(zhì)量體系認(rèn)證。
隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的誕生,許多國(guó)家的政府為了維護(hù)消費(fèi)者的利益和提高本國(guó)藥品在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國(guó)的國(guó)情,分別制定和修訂了自己的GMP。
GMP和驗(yàn)證,這兩個(gè)概念是不可分割的,都是的基本方面,驗(yàn)證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外,還常會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量的提高,成本的降低。因此,驗(yàn)證在整個(gè)制藥行業(yè)中的地位逐步提高,受到人們?cè)絹?lái)越大的關(guān)注與重視。
實(shí)時(shí)傳輸無(wú)線溫度記錄儀 數(shù)據(jù)讀取器 隧道烘箱無(wú)線溫度驗(yàn)證儀 EO滅菌溫濕度記錄儀 無(wú)線溫濕度驗(yàn)證儀 環(huán)氧乙烷滅菌溫度驗(yàn)證儀 無(wú)線壓力驗(yàn)證儀 凍干機(jī)無(wú)線溫度驗(yàn)證儀 膠塞清洗機(jī)溫度驗(yàn)證儀 配件
智測(cè)在原先無(wú)線溫度驗(yàn)證儀的基礎(chǔ)上,對(duì)軟件、硬件、結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了大幅度升級(jí)。
新一代ZCLOG無(wú)線溫度驗(yàn)證儀,采用PT1000傳感器,全不銹鋼設(shè)計(jì),外觀簡(jiǎn)潔大方,精度達(dá)0.1℃。數(shù)據(jù)讀取工作站使用USB(虛擬串口)連接電腦,數(shù)據(jù)讀取便攜,高效,安全。超低功耗設(shè)計(jì),超長(zhǎng)待機(jī)。記錄儀有效容量達(dá)60000條數(shù)據(jù),*制藥、食品和計(jì)量等行業(yè)的需求
無(wú)線驗(yàn)證儀是一款體積較小的高精度鉑電阻溫度記錄器,高精度,低功耗,靈活多樣的溫度探針,采用了當(dāng)今世界上極為*的電子技術(shù)和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),使性能提升的同時(shí)還明顯減小了體積。在耐高溫、防水、耐壓和低功耗等方面處于世界高水平,是穩(wěn)定可靠,值得信賴的好助手,維護(hù)簡(jiǎn)便,用戶可自行更換電池校準(zhǔn)
無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、國(guó)產(chǎn)無(wú)線記錄儀
無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的典型應(yīng)用集中在制藥、食品、醫(yī)院、環(huán)保、化妝品、衛(wèi)生、科研、第三方檢測(cè)與計(jì)量、檢驗(yàn)檢疫等領(lǐng)域
合肥智測(cè)電子有限公司是一家專注于提供計(jì)量、校驗(yàn)、專業(yè)致力于高精度電信號(hào)檢測(cè)、高精度溫度檢測(cè)、高穩(wěn)態(tài)溫場(chǎng)發(fā)生及控制技術(shù),研發(fā)生產(chǎn)計(jì)量校驗(yàn)儀器設(shè)備、檢測(cè)儀器、傳感器等,本著以客戶為中心的思想和經(jīng)營(yíng)理念,為制藥、生物醫(yī)藥、食品、計(jì)量以及其他行業(yè)提供良好的產(chǎn)品解決方案及售后服務(wù),公司以快速響應(yīng)的售后服務(wù)要求和技術(shù)解決方案,以最短的時(shí)間內(nèi)為客戶提供現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù),時(shí)刻為客戶著想,期望與客戶建立共同成長(zhǎng)并實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期共贏的合作方式。