方法原理
醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣后毛細(xì)管柱分離，氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進(jìn)入氣相色譜儀。該方法操作簡單，效果好，效率高，是科研的滅菌質(zhì)量控制的檢測方案。
環(huán)氧乙烷(EO)是科研常用的滅菌劑，他具有穿透能力強(qiáng)和滅菌效果好等特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療用品（口罩，手套，，一次性注射器具等）的消毒。但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體，滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分揮發(fā)，殘留毒性達(dá)到一定量時(shí)就會(huì)對人體產(chǎn)生危害。
目前，檢測科研環(huán)氧乙烷及包裝材料中殘留有機(jī)溶劑最行之有效的方法是頂空氣相色譜法。我公司生產(chǎn)的環(huán)氧乙烷檢測專用氣相色譜儀GC-7900與頂空進(jìn)樣器聯(lián)用將被測樣品（氣-液或氣-固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，利用高靈敏度氫火焰（FID）檢測器檢測其殘留溶劑的組分與含量。整套儀器操作簡單，分離效果好，分析效率高，*符合國家檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析，對環(huán)氧乙烷檢測的靈敏度是同類產(chǎn)品的5倍以上，是科研滅菌質(zhì)量控制的檢測儀器。我們擁有足夠的備品備件，能及時(shí)解決調(diào)試和使用過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。同時(shí)公司擁有一批經(jīng)驗(yàn)豐富、優(yōu)秀的高科技專業(yè)人才，為用戶提供從硬件配置到儀器安裝、調(diào)試、應(yīng)用及維修服務(wù)。
頂空氣相色譜儀GC-7900產(chǎn)品簡介：
1、大屏幕液晶中文顯示，各路溫度、操作條件實(shí)時(shí)顯示、內(nèi)容清晰直觀，真正實(shí)現(xiàn)人機(jī)對話；
2、開機(jī)自檢，寬程自診斷功能，可準(zhǔn)確判斷故障方位并報(bào)警；
3、六路獨(dú)立溫度控制（汽化室、毛細(xì)管汽化室可獨(dú)立控溫），八階程序升溫功能；
4、超溫 保護(hù)功能：任一路超過設(shè)定的溫度，儀器自動(dòng)斷電并報(bào)警；
5、*的立式加熱裝置，使樣品汽化更加的可靠，將汽化室產(chǎn)生的熱輻射降至最小，確保柱箱內(nèi)的溫度偏差極??；
6、智能模糊控制后開門系統(tǒng)，自動(dòng)跟蹤溫度并動(dòng)態(tài)調(diào)整風(fēng)門角度，真正實(shí)現(xiàn)近室溫運(yùn)行
7、配置填充柱柱頭進(jìn)樣、玻璃內(nèi)襯進(jìn)樣，帶有隔膜清洗功能的毛細(xì)管分流/不分流進(jìn)樣裝置，并可安裝氣體進(jìn)樣器；
8、高精度雙重穩(wěn)定氣路，可同時(shí)安裝四種檢測器；
9、與頂空進(jìn)樣器配合使用完成對科研中環(huán)氧乙烷EO殘留量的分析檢測。
一、氣相色譜儀GC-7900控溫指標(biāo)參數(shù)：
1.控溫范圍：室溫+5℃～400℃ 增量0.1℃
2.控溫精度：優(yōu)于±0.01℃
程序升溫：八階階間恒溫時(shí)間0～999min
增量0.1min 溫度增量0.1℃
升溫速率：
200℃下40℃/min
200℃上20℃/min
二、氣相色譜儀GC-7900檢測器指標(biāo)參數(shù)：
氫火焰檢測器（FID）：
敏感度Mt≤3×10－16g/s（正十六烷）
噪聲≤2×10-14A 線性范圍≥106
環(huán)氧乙烷殘留量檢測氣相色譜法：
1. 試驗(yàn)設(shè)備：
氣相色譜儀GC-7900 頂空進(jìn)樣器
2. 測試原理：在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法（稱重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。
4. 測試方法：
4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量，制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，各取10ml，制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。
4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí)，不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進(jìn)樣器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）。
4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積）。
環(huán)氧乙烷檢測儀器配置：
| 名稱 | 型號及配置 | 數(shù)量 |
| 氣相色譜儀GC-7900 | GC-7900主機(jī) | 1臺(tái) |
| FID檢測器 | ||
| 毛細(xì)柱進(jìn)樣器 | ||
| 色譜柱 | 專用毛細(xì)色譜柱 | 1根 |
| 工作站軟件 | N2000 | 1套 |
| 頂空進(jìn)樣器 | HS-9, 頂空瓶100支，使用工具 | 1臺(tái) |
| 色譜用氣源 | LH-300氫氣發(fā)生器 300ml/min | 1臺(tái) |
| LA-2L空氣發(fā)生器 2000ml/min | 1臺(tái) | |
| 氮?dú)怃撈?/td> | 1瓶 | |
| 標(biāo)樣 | EO標(biāo)準(zhǔn)液 | 2瓶 |
| 啟動(dòng)工具包 | 1套 | |
| 電腦、打印機(jī) | 自備 |
性能指標(biāo)：
外形尺寸：500×480×470 [mm ]；（長×高×寬）。
柱箱尺寸：240×250×155 [mm ]；（長×高×深）。
色譜柱安裝間隔尺寸：152.4mm；（6 英寸標(biāo)準(zhǔn)接口）。
儀器重量：40 Kg
六路溫度控制，7階程序升溫。
柱箱溫度控制：室溫加8℃～400℃，（以1℃增量任設(shè)）
溫度波動(dòng)：不大于±0.1℃；（環(huán)境溫度變化10℃或電源電壓變化10%）。
溫度梯度：±1%（溫度范圍100℃～350℃）
環(huán)境溫度：5℃～35℃
相對濕度：不大于85%
供電電壓：220±10%
供電頻率：50±0.5Hz
消耗功率：2000 W
