無損凍干藥物水分分析儀
無損凍干藥物水分分析儀產(chǎn)品簡介：
生物藥品采用冷凍干燥的目的,主要是為了zui大程度避免生物蛋白、激素、疫苗等藥品中的活性成份產(chǎn)生變性或失去生物活力。在這個過程中,藥品的水分含量及其分布至關(guān)重要,它無時不刻影響著蛋白的活性,雖然凍干過程可除去藥品中95%以上的水分,但卻不能保證同一批次所有藥品的水分含量一致,殘留水分在藥物中的存在形式——吸附態(tài)或游離態(tài),更是“燈下黑”。PQ001則可通過信號分布對上述情況一探究竟。
PQ001 無損凍干藥物水分分析儀
無損凍干藥物水分分析儀基本參數(shù)：
1、磁體類型：永磁體；
2、磁場強度：0.5±0.08T；
無損凍干藥物水分分析儀應用案例:
使用空瓶或注射器,加入不同量的待測產(chǎn)品,即可完成儀器校準(見圖)。
校準曲線呈線性,因為水分質(zhì)量越大,探測器采集到的信號越高;只需一分鐘,即可對小瓶和注射器完成高度精確的水分相對含量分析檢測。該方法具有優(yōu)勢,確保樣品保持無菌狀態(tài),而且經(jīng)濟實惠,幾乎沒有維護及耗材費用。此前常見的方法是卡爾費休法或加熱失重法,此類方法很明顯需要對樣品包裝進行破壞,且對束縛水、結(jié)合水的影響無法去除。
無損凍干藥物水分分析儀的優(yōu)點：
1、非接觸：透過藥品的包裝測量，不必拆封，樣品可用于其他檢查。
2、廣度：對玻璃和塑料注射器、小瓶、安瓿瓶同等適用。
3、快速：1-2分鐘內(nèi)即可完成檢測。
4、篩查：通過水分含量的相對差異探究批次間一致性。
5、靈敏：敏銳捕捉藥物中水分的存在形式，游離態(tài)水分或吸附態(tài)水分分布清晰可見。
6、便捷：一步式檢測，校準簡單，設(shè)備占地小，免維護。
