一、產(chǎn)品介紹
1、應(yīng)用
氣化過(guò)氧化氫(GHP,GAS Hydrogen Peroxide)具有廣譜的滅殺微生物性能,對(duì)于真菌、霉菌、病毒、革蘭氏菌、特別是對(duì)于厭氧的芽孢桿菌有很好的滅菌效果。氣化過(guò)氧化氫在降解后,會(huì)分解成氧氣和水,對(duì)于人員及環(huán)境均無(wú)害。此外,采用氣化過(guò)氧化氫滅菌,工藝時(shí)間短,對(duì)材料相容性好,容易驗(yàn)證,相對(duì)于傳統(tǒng)的使用甲醛,臭氧等,是較好的消毒、滅菌介質(zhì)選擇。
SCT-MINI PLUS氣化過(guò)氧化氫滅菌器是設(shè)計(jì)用于空間或?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行表面滅菌。
2、用途
氣化過(guò)氧化氫滅菌器用途很廣,廣泛用于制藥行業(yè)、化妝品行業(yè)、醫(yī)院、生物實(shí)驗(yàn)室等的房間滅菌;也廣泛應(yīng)用于隔離器,傳遞窗,凍干機(jī)等等的滅菌。
比如用于傳遞窗:物品由低級(jí)別的房間,先置入氣化過(guò)氧化氫傳遞柜,采用氣化過(guò)氧化氫對(duì)物體表面進(jìn)行除生物污染,再使用垂直或水平潔凈層流氣流(LAF)及HEPA,捕捉塵埃粒子(Particle)后,再將經(jīng)潔凈處理的物品傳入潔凈區(qū)域(比如B級(jí)區(qū)),這樣可很有效的降低不同潔凈級(jí)別房間之間的污染風(fēng)險(xiǎn),提高產(chǎn)品的品質(zhì)。
用于無(wú)菌檢驗(yàn)隔離器:無(wú)菌檢驗(yàn)隔離器在每天開(kāi)始工作前,先使用VHP氣化過(guò)氧化氫殺滅隔離器腔體的微生物,再將待檢產(chǎn)品置入隔離器的傳遞艙內(nèi),采用VHP氣化過(guò)氧化氫殺滅表面的微生物后傳入主工作艙,進(jìn)行檢驗(yàn)工作。
用于凍干機(jī):一些客戶的凍干機(jī)不具備CIP/SIP功能。但由于是非壓力容器,無(wú)法改造使用蒸汽滅菌。低溫的VHP氣化過(guò)氧化氫就可以很好的取代蒸汽,作為低溫低壓的滅菌劑。
SCT有豐富的經(jīng)驗(yàn),可以提供藥廠及實(shí)驗(yàn)室的潔凈室及凍干機(jī)的VHP滅菌技術(shù)服務(wù)工作。
2、設(shè)備尺寸
型號(hào) | W寬 (mm) | D深 (mm) | H高(mm) |
SCT-MINI PLUS | 310 | 379 | 320 |
注:以上為標(biāo)準(zhǔn)機(jī)型。我司可以按照客戶的要求定制。
二、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)
· cGMP
· China GMP 2010
· CE EN 93/42/CEE.
· EN 98/39 /EEC
· EC EN 61010-1.
· 2004/108/EC.
· 2006/42/EC.
· OSHA.
三、設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)
· SCT-MINI PLUS 氣化過(guò)氧化氫滅菌器含一個(gè)控制系統(tǒng)(PLC/HMI一體機(jī))、一個(gè)H2O2氣化器、蠕動(dòng)泵、離心風(fēng)機(jī)、耐高溫進(jìn)液管、儲(chǔ)罐。供氣能力每小時(shí)1-200立方米。可適用于1-300立方空間的滅菌(根據(jù)空間的形狀及內(nèi)置的設(shè)備,房間數(shù)會(huì)有不同的適用空間數(shù))。
· SCT-MINI PLUS 還配置遠(yuǎn)程遙控開(kāi)關(guān),可以在30米距離內(nèi)(視現(xiàn)場(chǎng)情況而定)遠(yuǎn)程控制設(shè)備。
· SCT-MINI PLUS 如果需要,可以配置小推車,方便SCT-MINI PLUS移動(dòng)。
· SCT-MINI PLUS 設(shè)備配置無(wú)紙記錄儀,可以記錄及打印重要參數(shù)。固態(tài)繼電器(溫控器)可以精確的控制氣化過(guò)氧化氫閃蒸盤的氣化溫度,的優(yōu)化氣化效果。
四、結(jié)構(gòu)特性
設(shè)備結(jié)構(gòu)采用AISI 304不銹鋼。手把采用陽(yáng)極氧化鋁材。
過(guò)氧化氫氣化器隔熱
· 采用具有良好的機(jī)械特性及耐熱的巖棉隔熱或耐熱EPDM。
· 人員能接觸到的隔熱外表面的溫度均不超過(guò)40°C。
控制系統(tǒng)
PLC/HMI一體機(jī)
采用Coolmay PLC/HMI一體機(jī),4.3英寸彩色液晶屏。HMI可以實(shí)時(shí)顯示設(shè)備運(yùn)行情況,設(shè)定參數(shù)及顯示房間的溫度、濕度、VHP濃度等參數(shù)。
無(wú)紙記錄儀
采用Meacon無(wú)紙記錄儀,可以實(shí)時(shí)顯示及記錄及通過(guò)USB導(dǎo)出打印重要參數(shù):時(shí)間、溫度、濕度、VHP濃度
氣化溫度控制
采用陽(yáng)明固態(tài)繼電器,可以精確的控制氣化器的溫度。
五、文件
· 外形尺寸圖(Layout)
· P&ID圖
· 電路布局圖(ED)
· 材料/部件清單(BOM)
· 安裝,使用者及維護(hù)手冊(cè)(IUMM),草案
· FAT文件,草案
· 材質(zhì)證明及數(shù)據(jù)表手冊(cè)
· 空白的IQ、OQ及PQ文件