HVLD高壓泄露法密封性檢測(cè)無損檢測(cè)儀
型號(hào)：HVA 200
產(chǎn)地/品牌：意大利 Xepics賽派克斯
關(guān)于密封性檢測(cè)
藥品包裝密封性檢測(cè)作為在產(chǎn)品生產(chǎn)后端常用的檢測(cè)手段，是確保相關(guān)產(chǎn)品包裝合格及產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)合格的幾道檢測(cè)工序之一，也是生產(chǎn)質(zhì)控中容易忽視的檢測(cè)工序之一，近年來由于美國(guó)藥典USP<1207>的逐步影響，藥品包裝密封性檢測(cè)日益受到用戶；在制藥行業(yè)，常用的密封性檢測(cè)手段包括了傳統(tǒng)的水浴染色法、水浴氣泡法、微生物檢測(cè)法等，這些方法都是有損檢測(cè)方法，美國(guó)USP則著重推薦無損密封性檢測(cè)方法，這些無損密封性檢測(cè)方法包括了真空衰減法、壓力衰減法、氦氣示蹤氣體法、高壓放電法等多種檢測(cè)方法，這些方法都是由設(shè)備自動(dòng)進(jìn)行檢測(cè)并判斷檢測(cè)結(jié)果，因此更能客觀地呈現(xiàn)樣品的客觀檢測(cè)結(jié)果。
高壓放電法
高壓放電泄漏檢測(cè)是一種離線實(shí)驗(yàn)室檢漏儀器，它利用HVLD泄漏檢測(cè)，檢查個(gè)別樣品的包裝完整性。 HVLD完可以對(duì)樣品非破壞性，非接觸式，非侵入性檢漏，且沒有必要準(zhǔn)備試驗(yàn)樣品。包裝/容器的材料必須是不導(dǎo)電（玻璃，塑料，聚層壓板）。 HVLD可以用于液體產(chǎn)品的檢漏，包括懸浮液，乳液和蛋白產(chǎn)品種類繁多。 HVLD已被證明是一個(gè)高度敏感的藥品包裝（預(yù)充式注射器，充滿液體瓶，吹塑填充密封容器，等裝滿液體袋）各類泄漏測(cè)試方法。
原理：
裝置由兩個(gè)主電極（陽(yáng)極和陰極）組成，該系統(tǒng)測(cè)量由電壓電位應(yīng)用產(chǎn)生的放電電流如果容器密封完整性受到裂紋的影響，針孔和不適當(dāng)?shù)拿芊饨档土穗娐冯娙荩瑫r(shí)增加了電極之間的電流
儀器特點(diǎn)
?無損、非侵入、無需樣品制備
?重復(fù)性和準(zhǔn)確度高
?適用于所有注射劑產(chǎn)品,包括極低導(dǎo)電率的液體(注射用水)
?ms數(shù)量級(jí)的測(cè)試時(shí)間，高效、快速掃描樣品
?適用于各種規(guī)格的包裝容器，無需額外的模具
?簡(jiǎn)化檢測(cè)和驗(yàn)證過程
?高品質(zhì)零件，使用壽命長(zhǎng)，可天候使用
?實(shí)驗(yàn)室和在線檢測(cè)
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格
適用容器 | 安瓿瓶，西林瓶，預(yù)充針等 |
容器內(nèi)容物 | 導(dǎo)電液體 |
容器材質(zhì) | 玻璃、塑料 |
容器尺寸 | 直徑8-80mm， 高度35-185mm |
填充量 | 1-1000mL |
方法/技術(shù) | 高壓密封性檢測(cè)(HVLD) |
測(cè)量時(shí)間 | 10-200ms |
電壓 | 30KV |
液體 電導(dǎo)率 | 低至1μs/cm（根據(jù)產(chǎn)品和包裝特性） |
技術(shù)規(guī)格
設(shè)備尺寸(Wx Dx H) | 451x422x535mm |
設(shè)備重量 | 14kg |
供電需求 | 110-240VAC，50-60Hz，1KW |
控制器 | PC機(jī) |
操作系統(tǒng) | Windows10 |
操作界面 | 觸摸屏8“ |
網(wǎng)絡(luò)通信 | 以太網(wǎng) |
Xepics HVLD解決方案的范圍包括：
實(shí)驗(yàn)室單元-批處理和實(shí)驗(yàn)室檢查
生產(chǎn)設(shè)備-設(shè)計(jì)為提供 檢查能力
在線/離線
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備-高壓實(shí)驗(yàn)室：
樣品旋轉(zhuǎn)系統(tǒng)
可配置以處理各種容器大小和類型
生產(chǎn)設(shè)備：
玻璃容器HVA 200和HVA 400，生產(chǎn)速度200 cpm或400 cpm
BFS/FFS塑料容器HVB，生產(chǎn)速度120 cpm
在線（輸送機(jī)進(jìn)出）/離線（托盤進(jìn)出）配置
