Telstar泰事達(dá)Lyotris–GMP生產(chǎn)型凍干機(jī)
說明:
Lyotris將工業(yè)設(shè)備的規(guī)格及性能與小批量的靈活性結(jié)合在一個(gè)緊湊的機(jī)殼內(nèi)。Lyotris是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的生產(chǎn)型凍干機(jī),專門設(shè)計(jì)用于高價(jià)值醫(yī)藥產(chǎn)品的小批量生產(chǎn)。適合凍干要求密閉處理的高活性產(chǎn)品。
描述:
Telstar Lyotris是cGMP設(shè)備,適合無菌條件下的高價(jià)值醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床和小批量生產(chǎn)規(guī)模。設(shè)備適合凍干要求密閉處理的高活性產(chǎn)品,以及用于生物,生物技術(shù)和生物制藥應(yīng)用的產(chǎn)品。Lyotris可放大,以實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品的開發(fā),臨床試驗(yàn)和小批量生產(chǎn)。
Telstar Lyotris凍干機(jī)有一個(gè)1m2的進(jìn)料表面,其生產(chǎn)能力是大約16,00個(gè)10R類型的小瓶或者30L的托盤產(chǎn)品。它是專門設(shè)計(jì)用于小瓶或托盤的無菌生產(chǎn),其新穎的裝飾板和門設(shè)計(jì)提供了簡便的隔離集成。
標(biāo)準(zhǔn)配置包括用于自動(dòng)清洗(CIP)和蒸汽滅菌(SIP)過程以及過濾器完整性測試(WIT)的部件。設(shè)備提供關(guān)鍵部件的冗余量,例如真空泵,冷凍系統(tǒng)和傳熱流體泵。設(shè)備也包含一個(gè)的SCADA系統(tǒng),該系統(tǒng)配有Telstar的"Lyometrics"系統(tǒng),提供的凍干過程實(shí)時(shí)信息。
輔件與選項(xiàng):
l小瓶壓塞系統(tǒng)
l隔離壓塞柱的不銹鋼波紋管
l等高進(jìn)料系統(tǒng)
l自動(dòng)鎖定系統(tǒng)
l自動(dòng)過濾器無菌測試
l腔室和冷凝器的CIP清洗系統(tǒng)
lSIP滅菌系統(tǒng)
l冗余的關(guān)鍵組件
l產(chǎn)品托盤
lLyogistics進(jìn)出料系統(tǒng)
l與隔離器或RABs系統(tǒng)集成
l確認(rèn)服務(wù)
lLyometrics監(jiān)測工具
l根據(jù)客戶要求配置控制架構(gòu)
l凍干周期開發(fā)支持實(shí)驗(yàn)室
l定期檢修服務(wù)
l校準(zhǔn)服務(wù)
l 培訓(xùn)服務(wù)
應(yīng)用:
l疫苗
l細(xì)胞抑制劑
l抗生素
l生物制劑
l荷爾蒙
l活性成分
l活性物