藥品真空冷凍干燥機根據cGMP及 FDA要求設計制造,特別是為滿足制藥行業(yè)及生物工程廠家的需要。總的設計思想使得該套設備能夠完成完整的凍干過程和蒸汽消毒過程。該設備的設計中帶有所需各種儀器及控制系統(tǒng),從而可使凍干周期達到*,大大提高了生產效率,一系列的安全保護裝置及全自動功能可保證整個生產過程的可靠性。
產品特點:
1.系統(tǒng)部件采購,關鍵零部件采用品牌;
2.模塊化設計和生產制造;
3.保證zui短的交貨時間;
4.zui合理的成本,提供性能符合要求,質量zui可靠的產品;
5.根據客戶工藝要求,擴展凍干機功能;
6.重要部件設置了備份,確保產品的工作過程的安全,彰顯OREINT對客戶產品安全性重要性責任;
規(guī)格
凍干箱/箱門/擱板
凍干箱是制品在其內部完成冷凍真空干燥過程的壓力容器。箱體一般為不銹鋼方箱,優(yōu)化設計使箱體易于潔凈且盡量減少死角。
擱板放置制品通過制冷劑升降溫度實現(xiàn)預凍結和脫水升華,擱板還可以完成制品出箱前的壓塞。采用間接制冷,加熱。擱板經過特殊制作與加工,讓擱板的每一點都能得到冷卻和加熱
制冷系統(tǒng)/真空系統(tǒng)/循環(huán)系統(tǒng)
制冷系統(tǒng)由制冷壓縮機、水冷冷凝器、節(jié)流閥、蒸發(fā)器等以及其他輔助配件構成,為凍干箱和真空冷凝器提供冷源。循環(huán)系統(tǒng)通過制冷劑控制板層溫度,循環(huán)泵為制冷劑的循環(huán)提供動力。
液壓系統(tǒng)/CIP/SIP
用于提升或下降擱板完成產品的進出料,同時便于箱體的清潔,還可以將膠塞壓入西林瓶中,當然,也可以用于散料凍干工藝。
CIP可以通過控制程序手動或自動進行;整個滅菌過程是全自動的。
所有部件都符合FDA/cGMP的要求。