產(chǎn)品用途：
設(shè)備用于醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60％RH濕度長期穩(wěn)定性實驗條件。在加速試驗中40℃/75％RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn)，使用于制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗。
設(shè)備結(jié)構(gòu)性能：
1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑，內(nèi)膽采用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼。
2、本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫度達到均勻性。
3、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程。
4、保溫材料：采用超細玻璃纖維，耐溫300C°。
5、密封條采用發(fā)泡硅膠條制作，可耐溫300 C°不變形。
6、樣品架可根據(jù)需要上下調(diào)節(jié)
7、移動腳輪：采用耐磨材料的聚氨酯萬向腳輪帶有剎車。
8、測試引線孔：在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋用雙層密封形式，加強密封效果。
加熱系統(tǒng)：
1、 加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器。
2、 加熱器熱呼應(yīng)快、控溫精度高，綜合熱效率高。
3、 介質(zhì)出口溫度平均，控溫精度高。使用局限廣、順應(yīng)性強。
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
1、本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)，包括長期試驗、中間試驗及加速試驗，符合GMP要示的資料獲取系統(tǒng)。
2、可滿足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強光照射試驗；美國FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對藥品效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP誰的設(shè)備之一。
主要技術(shù)參數(shù)：
產(chǎn)品名稱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | ||||||
產(chǎn)品型號 | YP-100SDP | YP-150SDP | YP-250SDP | YP-500SDP | YP-800SDP | YP-1000SDP | |
內(nèi)部尺寸（mm） | D | 350 | 400 | 600 | 700 | 800 | 1000 |
W | 500 | 600 | 600 | 800 | 1000 | 1000 | |
H | 600 | 620 | 700 | 900 | 1000 | 1000 | |
外部尺寸（mm) | D | 882 | 932 | 1132 | 1232 | 1332 | 1532 |
W | 760 | 860 | 860 | 1060 | 1260 | 1260 | |
H | 1450 | 1470 | 1550 | 1750 | 1850 | 1850 | |
控溫范圍 | 0～65℃（可調(diào)） | ||||||
溫度均勻度 | ±2℃ | ||||||
溫度偏差 | ±2℃ | ||||||
溫度波動度 | ±0.5℃ | ||||||
濕度范圍 | 20～98%R.H | ||||||
濕度偏差 | ±3%RH | ||||||
測試點 | 40℃ 75%RH、25℃ 60%RH | ||||||
溫濕控制方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式, | ||||||
制冷系統(tǒng) | 全封閉壓縮機或半封閉壓縮機 | ||||||
濕度傳感器 | 電子式濕度傳感器 | ||||||
溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||||||
控制器 | 溫濕度液晶觸摸屏儀表 | ||||||
數(shù)據(jù)采集 | 微型針式打印機(標(biāo)配) | ||||||
工作環(huán)境溫度 | ＋5～35℃ | ||||||
內(nèi)膽(外殼)材質(zhì) | 鏡面不銹鋼SUS304(鋼板噴塑) | ||||||
水箱 | 外置水箱 | ||||||
電源 | AC 220V /380 V±10% 50HZ | ||||||
安全裝置 | 壓縮機過熱、風(fēng)機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護 | ||||||
樣品架（標(biāo)配） | 2層（可根據(jù)客戶要求增加數(shù)量） | ||||||
標(biāo)準(zhǔn)配置 | 1、說明書1份 2、合格證及質(zhì)量保證書各1份 3、硅橡膠軟塞一套 | ||||||
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 版制藥標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)ICH（Q1A、Q1B）、FDA、EN、GMP等制藥標(biāo)準(zhǔn) | ||||||
備注： | 1、以上規(guī)格尺寸只為我公司一小部分，具體規(guī)格請咨詢銷售人員； 2、可根據(jù)客戶要求訂制各種非標(biāo)設(shè)備； | ||||||
