無線溫度濕度壓力驗證系統(tǒng)符合GMP要求產(chǎn)品簡介
系統(tǒng)由無線記錄儀(溫度、溫濕度、壓力)、數(shù)據(jù)讀取工作站、無線驗證軟件組成。
溫度記錄儀可有效存儲16000條數(shù)據(jù),測溫精度0.1℃,充分滿足食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備及工藝驗證需求以及生物工程、醫(yī)療和運輸領(lǐng)域的驗證需求。記錄儀采用可更換電池,電量大,功耗低,續(xù)航時間長。采用耐高壓防水設(shè)計,可在高壓高濕環(huán)境中長時間連續(xù)使用。
數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站,使用通用USB串口連接電腦,支持便捷安全的數(shù)據(jù)通訊。
軟件實現(xiàn)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析及報告生成,滿足FDA 21 CFR Part 11,支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對每個階段進行驗證,生成階段驗證報告。
無線溫度濕度壓力驗證系統(tǒng)符合GMP要求產(chǎn)品特點:
? 中英文雙版任意切換
? 符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求;
? 具有數(shù)據(jù)審計跟蹤功能,具有三級權(quán)限(可自由分配權(quán)限);
? 系統(tǒng)可應(yīng)用于GMP制藥行業(yè)、GSP行業(yè)、生物行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、運輸行業(yè)。