廣州深華公司提供的上海一恒 綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱LHH-500GSP-UV(帶紫外光監(jiān)測與控制)質量保證,價美物廉。
技術型號:LHH-500GSP-UV
控溫范圍:無光照:0~65℃ 有光照:10~50℃
溫度波動度/均勻度: ±0.5℃ /±2℃
濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH
光照強度/誤差:冷白熒光0-6000Lux可調/±500Lux,紫外光照強度可調
紫外光譜范圍:320~400nm
符合試驗標準:ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200 w.hr/m2
光源配置:冷白熒光燈(符合ISO 10977)和 UVA近紫外熒光燈
標配光源:冷白光燈(D65,6500K)、波長范圍320-400nm的紫外燈
制冷系統(tǒng)/制冷方式: 二套獨立全封閉壓縮機自動切換
控制器:可程式觸摸屏控制器
電源:AC220V 50HZ
容積:500L
內膽尺寸(mm) W×D×H:800×700×900
外形尺寸(mm) W×D×H:1000×1100×1860
光照方式:頂部光照
嵌入式打印機:標配
安全裝置:壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護
壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)
備注:
1、可選配高精度數(shù)字記錄儀
2、手動無極調光,標配光照度監(jiān)測儀,標配紫外輻照度監(jiān)測儀,內置頂部UV光照或箱門光照
3、可選配多層光照器
一恒研發(fā)的綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱(帶UV監(jiān)測與控制),在原一恒GSD/GSP/GP綜合穩(wěn)定性試驗箱基礎上增加了可見光和紫外光的監(jiān)測與控制,是制藥和化妝品企業(yè)進行GMP認證的設備。符合ICH指導原則中光穩(wěn)定性測試條件。
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱特點:
綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)
● 綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應制造標準,滿足2010藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。
● 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng),含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調節(jié)載物樣品擱板在工作室內的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)
光輻照度顯示監(jiān)測與控制
● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調節(jié),我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經過第三方認證的輻照度監(jiān)測儀,便于用戶觀察和校準。
專業(yè)紫外線燈管
● 專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復更多的測試結果。
● 選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座。
◆人性化設計
● 全新無氟設計:高效率、 低能耗、 促進節(jié)能,使您始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器:控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽, 四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● *風道循環(huán):確保工作室內部風力分布均勻。
● 箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜引起箱內溫濕度波動。
◆*
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品, 具備長時間連續(xù)運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器, 避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆可程式觸摸屏控制器(型號中帶“P”為標配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設定值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能, 可將溫濕度變化條件立即修正, 使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。
◆記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據儲存與回放提供有力保證。
◆無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng))
● 設備使用人員若不在現(xiàn)場,當設備發(fā)生故障時,系統(tǒng)及時采集故障信號,通過短信時間發(fā)送到接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復試驗,避免造成損失。
◆安全功能
● 獨立限溫報警系統(tǒng), 聲光報警提示操作者, 保證實驗安全運行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
● 標配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導致UV光線損傷實驗人員。
● 可設密碼保護的用戶控制面板,避免非實驗人員誤操作。
◆執(zhí)行與滿足標準
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
● 加速試驗:40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天
● 長期試驗:25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天
● 強光照射試驗:4500±500LX 10天
● 滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
● 光照和紫外輻照試驗可同時完成。
提供3Q驗證和校準服務
※ 為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等服務。
※ 針對藥品穩(wěn)定性試驗箱長期運行,會產生溫濕度累積誤差和光照系統(tǒng)的輻照度衰減等引起的試驗誤差現(xiàn)象,一恒公司能提供檢測校準和,并可提供第三方檢測報告。
專業(yè)的深華公司提供專業(yè)的產品、專業(yè)的售前、售中、售后服務,將使您的工作能夠收到事半功倍的效果。