深華公司提供的上海一恒新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化*。突破現(xiàn)有恒溫恒濕箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)工作的缺陷,是國(guó)家藥廠GMP認(rèn)證的產(chǎn)品。
順應(yīng)世界環(huán)保潮流,無(wú)氟將是我國(guó)制冷設(shè)備發(fā)展的必然趨勢(shì),藥品穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)設(shè)備箱快人一步采用全新無(wú)氟設(shè)計(jì),使您始終走在健康生活的前面。品牌壓縮機(jī)和循環(huán)風(fēng)機(jī),效率高、能耗低,不僅促進(jìn)節(jié)能,而且使用壽命長(zhǎng),可將噪聲降至限度,與傳統(tǒng)低溫設(shè)備相比,降溫時(shí)間減少40%以上。
可控式觸摸屏控制器:
*采用超大屏幕觸控式熒屏畫(huà)面,熒屏操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易
*控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示
*具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定值是99小時(shí)59分
*資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)
*具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定
*.具有RS-232/458通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等功能
用途概述
我公司致力于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、基因科學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究。無(wú)論是您需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性系統(tǒng),還是在材料或者藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光)試驗(yàn)箱,我們將為你提供全面的穩(wěn)定可靠的、滿足您需要的系統(tǒng)。
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境個(gè)光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是藥品企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。
產(chǎn)品特點(diǎn):
1.采用微電腦控制溫度濕度,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確可靠
2.*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻
3.冷凍機(jī)采用兩套法國(guó)原裝 全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換,保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行
4.溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全可靠等特點(diǎn)
5.設(shè)有獨(dú)立超溫、低溫聲光跟蹤報(bào)警系統(tǒng),保證試驗(yàn)安全運(yùn)行,不發(fā)生意外
6.升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨(dú)立,可提高效率
7.采用鏡面不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧過(guò)渡,便于箱內(nèi)的清潔工作。
8.箱體左側(cè)有一直徑為25mm的測(cè)試孔,并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀插座
★滿足標(biāo)準(zhǔn):2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)公用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目的是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或者藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性
★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:溫度為+25℃±2℃,濕度為60±5%RH,時(shí)間為12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:溫度為+40℃±2℃,濕度為75±5%RH,時(shí)間為6個(gè)月,強(qiáng)光照射條件光照度為4500±500LX