楊 明(北京市理化分析測試中心 北京 100089)
1 引言
早在八十年代西方國家已廣泛應(yīng)用了Lims，近年來引起國內(nèi)實(shí)驗(yàn)的*關(guān)注。從眾多Lims廠家的宣傳資料和國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果上，可以看到Lims的強(qiáng)大功能，例如：人員管理、樣品管理、儀器設(shè)備管理、標(biāo)準(zhǔn)品管理、文檔管理、存儲產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)庫管理等等。
實(shí)施“Lims”已成為眾多實(shí)驗(yàn)室“信息化”的必由之路。目前，市場上能提供穩(wěn)定、成熟的Lims產(chǎn)品的公司也有很多家。有些公司的Lims產(chǎn)品更是經(jīng)歷了很多實(shí)驗(yàn)室、很長時(shí)間的驗(yàn)證，并不斷更新版本。上世紀(jì)九十年代末Lims產(chǎn)品已是成熟的商業(yè)產(chǎn)品，在正規(guī)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施應(yīng)不成問題。由于實(shí)施Lims是一項(xiàng)較為復(fù)雜的系統(tǒng)工程，實(shí)驗(yàn)室在實(shí)施Lims的過程中往往不是一帆風(fēng)順。我認(rèn)為影響Lims成功實(shí)施的因素主要有以下幾點(diǎn)。
2 規(guī)劃過高
無論哪家公司開發(fā)出的Lims產(chǎn)品都不是拿來即能在實(shí)驗(yàn)室使用。一個(gè)Lims產(chǎn)品的管理模式與實(shí)驗(yàn)室目前的管理方式不可能*相同。Lims是以ASTM制訂
的E一1578Lims標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系為設(shè)計(jì)準(zhǔn)則，遵循ISO／IEC17025等實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范。如果實(shí)驗(yàn)室自身的管理達(dá)不到ISO／IEC17025的要求，那么Lims的實(shí)施必然是“水土不服”。此時(shí)，要實(shí)施Lims一方面需要對Lims產(chǎn)品進(jìn)行本地化改造；另一方面，實(shí)驗(yàn)室也需要去適應(yīng)Lims的流程，特別是要適應(yīng)Lims的規(guī)范管理。
要把Lims軟件和實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況結(jié)合起來，首先要制訂一個(gè)合理的實(shí)施規(guī)劃和完整的實(shí)施方案。這個(gè)規(guī)劃即要用Lims來控制哪些工作流程。不要對Lims抱有過高的期望，認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室管理過程中所有的問題都可以通過實(shí)施Lims來解決。要制定出切乎實(shí)際的規(guī)劃，不可盲目求大、求全。在實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)管理、人員素質(zhì)不夠強(qiáng)的情況下，想把實(shí)驗(yàn)室原有松散的管理模式一下子全部用Lims來實(shí)施是不現(xiàn)實(shí)的。要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自身情況，做好規(guī)劃，可將Lims模塊化，分步實(shí)施，從易于實(shí)施處著手。例如，可先將Lims實(shí)施于樣品管
3 實(shí)施進(jìn)度不易控制
“實(shí)施過程管理難”也是實(shí)驗(yàn)室在實(shí)施Lims過程中遇到的一大難題。在初步實(shí)施Lims時(shí)，實(shí)驗(yàn)員既不能*擺脫原有的手工記錄數(shù)據(jù)的工作模式，又要使用Lims來進(jìn)行電子文檔管理，這樣確實(shí)給實(shí)驗(yàn)員增大了工作量。對管理者來講，改變已習(xí)慣的舊的管理手段，使用新的信息化、扁平化的管理方式，可能會帶來利益上的沖突。Lims的開發(fā)商也不可能滿足實(shí)驗(yàn)室提出的所有要求。此時(shí)，實(shí)驗(yàn)室人員對Lims的實(shí)施會產(chǎn)生抵觸情緒，進(jìn)而以程序繁瑣、格式死板、初始化工作量大等為借口，拖延Lims的實(shí)施進(jìn)度。由于實(shí)施周期延長，導(dǎo)致Lims開發(fā)商與實(shí)驗(yàn)室雙方都被拖得很辛苦。如果此時(shí)再出現(xiàn)一些不易解決的問題，則很可能改變雙方友好合作關(guān)系，實(shí)施過程就變得更加漫長、艱難。
在此階段，實(shí)驗(yàn)室往往意識到，在Lims實(shí)施以前的前期投入不充分。比如沒有專人做好Lims的前期設(shè)置，包括錄入人員信息、標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄格式、報(bào)格式、儀器信息、客戶信息等等。此時(shí)，工作人員應(yīng)具有創(chuàng)新管理模式的理念并本著謙虛學(xué)習(xí)的態(tài)度，積極投入Lims實(shí)施，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，而不是消極等
待；實(shí)驗(yàn)室的管理者更要有明確的認(rèn)識、堅(jiān)定的信心與強(qiáng)有力的組織協(xié)調(diào)，在這個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻，親自上陣來推，過了這個(gè)階段，就是成功。
4 培訓(xùn)不深入
對系統(tǒng)使用人員和系統(tǒng)維護(hù)人員的培訓(xùn)是Lims系統(tǒng)投入應(yīng)用的重要前提。實(shí)驗(yàn)室在實(shí)施Lims之前，一定要對全體員工進(jìn)行統(tǒng)一的、完整的培訓(xùn)，切不可想著邊用邊學(xué)。不把培訓(xùn)提到重要的日程上來，一方面使實(shí)驗(yàn)員人員對Lims的實(shí)施不夠重視，另一方面使培訓(xùn)人員的工作量急劇增大。初培訓(xùn)不深入、不細(xì)致，必將導(dǎo)致系統(tǒng)實(shí)施困難，如果等到實(shí)驗(yàn)室人員、Lims開發(fā)商雙方的耐心、熱情都消耗殆盡，再培訓(xùn)其效果是很差的。
需要進(jìn)行培訓(xùn)的系統(tǒng)使用人員包括：實(shí)驗(yàn)員、樣品管理員、設(shè)備管理員、檔案管理員、硬件及軟件系統(tǒng)的維護(hù)人員、內(nèi)審員、管理員、管理決策人員等。對于尚未進(jìn)行計(jì)算機(jī)基本知識的人員，還要進(jìn)行計(jì)算機(jī)基本知識的培訓(xùn)。對于人員培訓(xùn)，總體應(yīng)包括以下內(nèi)容：系統(tǒng)的總體方案、系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)的操作與作用、系統(tǒng)的參數(shù)設(shè)置、系統(tǒng)的使用權(quán)限與責(zé)任、系統(tǒng)的功能結(jié)構(gòu)、系統(tǒng)初始數(shù)據(jù)輸入功能的操作和使用方法、可能出現(xiàn)的問題及解決方法、系統(tǒng)的文檔管理規(guī)范、數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、開發(fā)工具等系統(tǒng)軟件、系統(tǒng)事務(wù)型功能的操作和使用方法、系統(tǒng)維護(hù)型功能的操作和使用方法。當(dāng)然，并不是系統(tǒng)的所有使用人員都要進(jìn)行上述全部內(nèi)容的培訓(xùn)。根據(jù)工作崗位的不同選擇不同的內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，既可節(jié)省寶貴的時(shí)間，也便于系統(tǒng)的安全與管理。那么，就需要實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行全員培訓(xùn)前，就
做好培訓(xùn)工作，不僅要做好是Lims的使用培訓(xùn)，還要有改變員工管理理念的培訓(xùn)，特別是實(shí)驗(yàn)室中的中高層對實(shí)驗(yàn)室實(shí)施Lims有充分的理解。要使全體員工對Lims實(shí)施中可能會出現(xiàn)的種種困難有充分的準(zhǔn)備。
總之，“三分技術(shù)，七分管理”是對Lims系統(tǒng)開發(fā)與實(shí)施的高度概括。在Lims實(shí)施的過程中會出現(xiàn)很多我們所預(yù)想不到的問題，我們要采取相應(yīng)的措施來解決。實(shí)施Lims的道路是一條曲折、充滿挑戰(zhàn)的道路，但同時(shí)是實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)信息化的必由之路。
