軟艙體無(wú)菌隔離器產(chǎn)品型號(hào)
產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號(hào) | 艙體尺寸(L×W×H) | 外形尺寸(L×W×H) |
雙面操作軟艙體隔離器 | QIS-1850D | 1850×1100×800 | 1850×1100×2000 |
QIS-2400D | 2450×1100×800 | 2450×1100×2000 | |
單面操作軟艙體隔離器 | QIS-1800S | 1800×700×800 | 1800×700×2000 |
軟艙體無(wú)菌隔離器技術(shù)參數(shù)
電源:AC 220±22/50Hz單相電源
功率:1500W(含集成過(guò)氧化氫發(fā)生器另加2500W)
觸摸屏:西門子7英寸彩色觸摸屏
高效過(guò)濾器:H14級(jí),過(guò)濾效率99.95%
艙體壓力控制范圍:0~80Pa
溫度顯示分辨率:0.1℃
濕度顯示分辨率:0.1%
壓力顯示分辨率:0.1Pa
凈化級(jí)別:靜態(tài)A級(jí)
船體密閉性:每小時(shí)泄漏率≤0.5%
物料大門尺寸:Φ500mm
排風(fēng)管直徑:Φ75mm
基本尺寸:?jiǎn)挝籱m
特點(diǎn)
由透明PVC軟膜作為艙體的主要材料,通過(guò)操作平臺(tái)、支架、通風(fēng)過(guò)濾系統(tǒng)、手套操作附件、控制系統(tǒng)等組成一個(gè)智能化的隔離器,集成了汽化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)和集菌儀。
1、艙體材料為厚度8mm柔軟的高透明度聚氯乙烯,透明度好,具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度,可以在艙體外部*看靖艙內(nèi)的任何情況
2、空氣過(guò)濾和進(jìn)出風(fēng)機(jī)構(gòu):主要由低噪音風(fēng)機(jī)、靜壓箱和H14級(jí)高效過(guò)濾器,電動(dòng)蝶閥及管道組成,確保隔離器內(nèi)外的空氣交流過(guò)程中不會(huì)將艙外微生物和微粒帶入隔離器。
3、通過(guò)可編程控制器(PLC)對(duì)隔離器進(jìn)行自動(dòng)控制,確保艙體內(nèi)部對(duì)于環(huán)境有一定的正壓,不致于出現(xiàn)空氣倒流情況。
4、集成汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器,實(shí)現(xiàn)隔離器主機(jī)PLC一體化控制,自動(dòng)滅菌,自動(dòng)保壓運(yùn)行。
5、可集成安裝集菌儀,與國(guó)內(nèi)外主流品牌集菌培養(yǎng)器兼容,也可根據(jù)客戶特殊要求配用客戶品牌集菌儀。
6、所有單元均采用模塊化設(shè)計(jì),可根據(jù)客戶檢品類別和檢驗(yàn)量要求自由組合成不同配置和不同規(guī)格,均能達(dá)到同樣滿意的性能。
7、配備遠(yuǎn)程控制功能和遠(yuǎn)程協(xié)助系統(tǒng)故障診斷和系統(tǒng)升級(jí)功能,方便客戶保養(yǎng)維修。
8、符合2010版GMP和2015版《中國(guó)藥典》附錄對(duì)于無(wú)菌檢查的要求。
應(yīng)用領(lǐng)域
符合《中國(guó)藥典》2015年版附錄無(wú)菌檢查法要求,適用于無(wú)菌制劑、無(wú)菌原料藥、無(wú)菌科研等各種無(wú)菌產(chǎn)品的無(wú)菌檢驗(yàn)(包括直接接種法和薄膜過(guò)濾法)。