真空衰減完整性測(cè)試儀專(zhuān)業(yè)適用于藥品包裝中的安瓿瓶、西林瓶注射劑瓶、預(yù)灌封等包裝樣品,采用非破壞性測(cè)試方法,也稱(chēng)為真空衰減法密封測(cè)試儀、真空衰減法檢漏儀。
產(chǎn)品應(yīng)用:
真空衰減完整性測(cè)試儀用于檢測(cè)微小漏孔,尤其是廣泛用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的完整性檢測(cè),可檢測(cè)產(chǎn)品包括泡罩包裝產(chǎn)品,空注射器,預(yù)灌封注射器,液體西林瓶,凍干粉西林瓶及其他液態(tài)灌封包裝等
測(cè)試原理:
*符合 ASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。
產(chǎn)品特點(diǎn):
*行業(yè)發(fā)展針對(duì)不同檢測(cè)樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔,用戶(hù)可輕松更換,在滿(mǎn)足更多種類(lèi)樣品的情況下,盡量減少用戶(hù)費(fèi)用開(kāi)支,使儀器備要有較好的檢測(cè)適應(yīng)性。
采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè),測(cè)試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用,測(cè)試成本低
適用于檢測(cè)微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷
測(cè)試結(jié)果非主性判斷,每個(gè)樣品測(cè)試過(guò)程在30S左右完成,無(wú)需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀(guān)性
采用品牌真空元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用
具有充分的密碼防護(hù)功能,分為四級(jí)權(quán)限管理,每個(gè)操作人員具有*的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作
滿(mǎn)足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測(cè)試數(shù)據(jù)功能,并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出,保證測(cè)試結(jié)果的永-久保存
儀器自帶微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息
原始數(shù)據(jù)可以不能更改的數(shù)據(jù)庫(kù)的形式備份在計(jì)算機(jī)上,并可再導(dǎo)出PDF格式
儀器配備R232串口,支持?jǐn)?shù)據(jù)局域傳輸,并具備SP在線(xiàn)升級(jí)功能,滿(mǎn)足客戶(hù)個(gè)性化要求
產(chǎn)品參數(shù):
項(xiàng)目 | 參數(shù) |
真空度 | 0--100kPa |
檢測(cè)靈敏度 | 1-3um |
測(cè)試時(shí)間 | 30s |
設(shè)備操作 | 自帶HM1 |
內(nèi)部壓力 | 常壓 |
測(cè)試系統(tǒng) | 雙傳感器技術(shù) |
真空來(lái)源 | 外接真空泵 |
測(cè)試腔 | 根據(jù)樣品定做 |
適用產(chǎn)品 | 西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封(及其他合適樣品) |
檢測(cè)原理 | 真空衰減法/無(wú)損檢測(cè) |
主機(jī)尺寸 | 550mmx330mm320mm(長(zhǎng)寬高) |
重量 | 20 Kg |
環(huán)境溫度 | 20℃-30℃ |
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
ASTM F2338使用真空衰變法無(wú)損檢驗(yàn)包裝密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法、SP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)