一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械，需要注射的藥品提前吸入注射器中，應(yīng)用于皮下注射。
國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，需要對一次性使用無菌注射器的器身密合性進(jìn)行檢測，以確保產(chǎn)品質(zhì)量與用藥安全。
檢測儀器參考標(biāo)準(zhǔn)：
《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》等
注射器密封完好性測試儀LEAK-01H檢測儀器主要參數(shù)：
通用名稱：密封性測試儀、密封檢測儀、注射器活塞漏液密封檢測儀、預(yù)灌封密封性活塞滑動性試驗(yàn)儀等
真空度：0～-90kPa
真空度準(zhǔn)確度：0.1級
檢測方法：雙檢測法
檢測模式：普通模式/梯度模式
檢測速率提升：按需可更大流量真空發(fā)生裝置
配置真空罐型號及真空室有效尺寸（mm）：300真空罐 φ270×210（H）（標(biāo)配）
400真空罐 φ360×585（H）（另購）
500真空罐 φ460×330（H）（另購）
其它尺寸及方罐可定制
真空度保持性能：自動補(bǔ)氣、恒壓保持
操作控制形式：全自動控制、觸摸屏操作
氣源壓力要求：0.7～0.9 MPa（氣源用戶自備）
氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管
電源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸：主機(jī)：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
300真空罐：φ310×355（H）
約凈重：主機(jī)：7kg/標(biāo)配300 真空罐：9.5Kg
語言：中文/英文（標(biāo)配），俄語、繁體等其他界面（可定制）
注射器密封完好性測試儀檢測注射器密封完好性方法：為在88kPa的負(fù)壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生泄漏現(xiàn)象，且活塞與芯桿不得脫離,此檢測方法為負(fù)壓密封性能的檢測。
