SVMS在制藥工業(yè)久負(fù)盛名的產(chǎn)品是純蒸汽品質(zhì)檢測儀,該產(chǎn)品簡單、輕便,功能*,在現(xiàn)場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時(shí),SVMS純蒸汽品質(zhì)檢測儀D套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置,該裝置可在較短的時(shí)間內(nèi)對蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻1000ml凝結(jié)水,用于實(shí)驗(yàn)室理化分析。SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀對飽和蒸汽進(jìn)行有關(guān)蒸汽品質(zhì)的三個(gè)方面的檢測包括:
· 非凝結(jié)性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)
· 過熱度;(膨脹管測量到的溫度減掉當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)小于25℃)
· 干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)
滿足要求和標(biāo)準(zhǔn)
SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置滿足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中國新版GMP的要求,是通過FDA,COS,WHO和中國新版GMP認(rèn)證的*的蒸汽檢測裝置。
純蒸汽凝結(jié)水取樣器用于1,000ml蒸汽凝結(jié)水的取樣,并在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。蒸汽取樣并凝結(jié)是通過具有大的節(jié)流孔板直徑Φ1.5mm的皮托管進(jìn)行的,以節(jié)約時(shí)間。SVMS除了按照EN285的規(guī)定提供標(biāo)準(zhǔn)節(jié)流孔板直徑為0.4,0.6和0.8mm的皮托管外,還提供節(jié)流孔板直徑為Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結(jié)并取樣。
SVMS在蒸汽測試方面具有超過26年的歷史,能夠提供滿足歐盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中國新版GMP的要求和標(biāo)準(zhǔn)而且專業(yè)和完善的蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng),滿足用戶的需求。
(四)測量原理
根據(jù) HTM2010/2031 及 EN285 相關(guān)的要求和規(guī)定,對于滅菌用的不飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體、過熱度和干度的測量原理如下:
(五)特點(diǎn)
· 檢測滅菌飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體值,過熱度值和干度值;
· 滿足HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP和EUGMP的要求和新版中國GMP;
· 型號包括A,B,C,D,E,F(xiàn)和L共7個(gè)不同型號;
· 提供IQ/OQ和PQ文件;
· 現(xiàn)場測試方便簡單。
(六)應(yīng)用
SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置主要應(yīng)用于制藥和生物制品等行業(yè),用于滅菌蒸汽品質(zhì)-非凝結(jié)性氣體,過熱度和干度的檢測,主要應(yīng)用包括:
· 注射劑和大輸液;
· 生物制藥,疫苗等;
· 血液制品;
· 其他