產(chǎn)品特點Climacell藥物穩(wěn)定性試驗箱

∷ Climacell恒溫恒濕箱主機：技術參數(shù)和指標遠遠優(yōu)于ICH，F(xiàn)DA,GMP的要求；

∷ 隔板式混合光源系統(tǒng)Climacell藥物穩(wěn)定性試驗箱

    MMM耐光性測試箱光照系統(tǒng)符合ICH guidelines QIB option 2及相應歐洲標準要求，配置隔板式光照系統(tǒng)，含可見光(VIS)和紫外燈(UV),可單獨控制可見光和紫外燈燈管的開關；也可選擇單層全可見和全紫外燈光，可調(diào)節(jié)隔板在箱體內(nèi)的高度，光照強度可按照0-每步10%可調(diào)，熒光燈大光強可達20000Lux,可選擇配可見光（VIS）和紫外燈（UV）光照強度探頭，準確監(jiān)控箱體內(nèi)部實際光照強度。

∷ 軟件記錄系統(tǒng)：軟件符合FDA 21 CFR PART 11要求，并且可以選擇打印機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)記錄；

∷ 長距離報警系統(tǒng)：時刻關注儀器運行情況，提供突發(fā)情況報警；

∷ 專業(yè)的驗證服務：專業(yè)的驗證服務包括提供標準的IQ、OQ文本，協(xié)助用戶完成PQ文件，結合我們的驗證儀器儀表以及驗證數(shù)據(jù)處理，來滿足FDA、ICH以及各種國內(nèi)客戶的標準要求；

∷ 完善的售后服務體系：專業(yè)快速的售后服務工程師團隊，完善及時地配件供給；

儀器簡介

   針對EN標準、FDA、GMP、ICH指導原則中規(guī)定的耐光性實驗(ICH Q1B option 2)標準要求，MMM藥品穩(wěn)定性測試箱能提供完善的解決方案，以滿足用戶嚴格的要求。

ICH guidelines Q1B option 2要求：在確認研究中，樣品應暴露在總照度不低于1.2*106Lux.hr,近紫外能量不低于200w.Hr/m2,直接在藥物和制劑之間進行比較。

  其他選配件：

  門鎖，隔板，驗證孔，長距離報警系統(tǒng)，內(nèi)置照明燈，內(nèi)部防水插座，移動PT100探頭，內(nèi)部照明系統(tǒng)，控制面板可控制燈管開關，自動除霜系統(tǒng)。