【ZP29/31旋轉(zhuǎn)式壓片機制片原理】
1.劑量的控制 各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中??椎纳疃?,從而改變封底后的中??椎膶嶋H長度,達到調(diào)節(jié)??字兴幬锏奶畛潴w積的目的。因此,在壓片機上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在
??字械脑嘉恢玫臋C構(gòu),以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。
2.藥片厚度及壓實程度控制 藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調(diào)節(jié)是*的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在??字械南滦辛縼韺崿F(xiàn)的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖的上行動作,由上、下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機構(gòu)來實現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。
【ZP29/31旋轉(zhuǎn)式壓片機安裝確認主要內(nèi)容】
①按使用說明書檢查機器安裝情況,確認機器防震墊是否安裝就位,機器是否校準水平,機器四周及高空是否留出大于2m的空間;
②測定環(huán)境溫、濕度,是否達到GMP規(guī)定的環(huán)境溫度18~26℃、相對濕度45%~65%,用塵埃測定儀測定空氣潔凈度是否達到300000級潔凈級別;
③按使用說明書檢查輔助設(shè)施配套情況,如電源、吸粉箱、篩片機、上料器等是否配齊;
④機器調(diào)試情況,主要是目測物料流量調(diào)節(jié)裝置、壓力調(diào)節(jié)裝置、充填調(diào)節(jié)裝置、片厚調(diào)節(jié)裝置、速度調(diào)節(jié)裝置等是否調(diào)節(jié)作用明顯,有無失效、失控現(xiàn)象;
⑤機器空運轉(zhuǎn)試驗,空運轉(zhuǎn)1~2h,按技術(shù)指標及標準檢查運轉(zhuǎn)是否平穩(wěn),有無異常噪聲,儀器儀表工作狀況是否可靠。