一次性注射器在配件生產(chǎn)、組裝、質(zhì)檢方面要求,外套與橡膠活塞的配合要求精度高,裝配嚴(yán)格,可通過(guò)提高注塑模具加工精度要求和橡膠活塞尺寸要求來(lái)實(shí)現(xiàn)高精度配件的生產(chǎn),同時(shí)嚴(yán)格工藝要求和部件進(jìn)廠驗(yàn)收規(guī)程,保證部件生產(chǎn)穩(wěn)定性。一次性注射器器身密合性檢測(cè)直接影響醫(yī)護(hù)人員的操作和藥品安全,所以一次性注射器器身密合性測(cè)試成為廠家關(guān)注的重點(diǎn)。那么如何檢測(cè)一次性注射器器身密合性。
為了控制一次性注射器的質(zhì)量安全,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)GB-15810-2001《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)了一次性注射器器身密合性測(cè)試儀FY-5S?,F(xiàn)將對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的解讀、檢測(cè)方法并結(jié)合試驗(yàn)儀器進(jìn)行介紹,詳細(xì)信息如下:
一、GB-15810-2001《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)負(fù)壓法器身密合性測(cè)要求:
在88kPa負(fù)壓作用下保持60s±5s,外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象,且活塞與芯桿不得脫離。
二、一次性注射器器身負(fù)壓密合性檢測(cè)用設(shè)備
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的一次性注射器器身密合性測(cè)試儀FY-5S,符合GB-15810-2001《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,配備專業(yè)測(cè)試軟件、夾具、品牌傳感器、一鍵化操作,模擬評(píng)價(jià)包裝在不同真空下的密封情況。
一次性注射器器身密合性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù);
真空度:0--90kPa
真空誤差:
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持時(shí)間:0-60min
主機(jī)尺寸:430mmX330mmX170mm(長(zhǎng)寬高)
重 量:9Kg
工作溫度:15℃-50℃
相對(duì)濕度:80%,無(wú)凝露
工作電源:220V 50Hz
三、一次性注射器器身負(fù)壓密合性如何檢測(cè)?
(1) 將被測(cè)試樣浸入真空室的水中。
(2) 蓋上密封蓋,設(shè)置需達(dá)到的真空壓力參數(shù)及保壓時(shí)間。
(3) 打開(kāi)真空泵,開(kāi)始抽真空,按設(shè)備上的開(kāi)始鍵,試驗(yàn)開(kāi)始。
(4) 觀察在抽真空過(guò)程中或在保壓過(guò)程中注射器器身是有泄漏情況,活塞是否脫離。
以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司對(duì)一次性注射器器身密合性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)的簡(jiǎn)單介紹,了解詳情請(qǐng)致電三泉中石。