無菌包裝的泄露性對貨架有效期有一定的影響,一旦發(fā)生粗大泄露,就意味著該可能不再滿足已知的性能指標,發(fā)揮預期功能,在使用中具有潛在的風險。為進一步明確無源植入性產品的無菌包裝要求,醫(yī)藥器械企業(yè)選擇包裝粗大泄漏氣泡檢測儀MFY-06C檢測包裝安全性和可靠性。
包裝粗大泄漏氣泡檢測儀MFY-06C符合國家標準YY/T 0681.5-2010《無菌包裝試驗方法》要求,采用正壓測試原理,測量范圍在0~0.6MPa之間,測量誤差±1%。
檢測原理;
包裝粗大泄漏氣泡檢測屬于破壞性實驗,實驗時用穿孔器在包裝上穿一個孔,向試驗樣品中插入空氣源和壓力,將包裝浸沒在水下約2.5cm,向包裝內施加空氣,觀察穿孔區(qū)域的氣泡流,檢驗時間依據(jù)包裝大小而定。
產品技術特征;
型號MFY-06C
測量范圍:0~0.6MPa
測量誤差:±1%
保壓時間:1-9999s
氣源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm×330mm×170mm
重量:8Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度:15℃-50℃
相對濕度 :80%,無凝露
電源:220V,50Hz
氣源壓力 :0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
執(zhí)行標準:YY/T 0681.5-2010《無菌包裝試驗方法》
生產廠家:濟南三泉中石實驗儀器有限公司