注冊證編號：國械注進20162401867

產(chǎn)品簡介：DCAVantage西門子糖化血紅蛋白/*是一款半自動化的臺式POCT檢測系統(tǒng)。該分析儀糖化血紅蛋白/尿微量蛋白分析儀的基礎(chǔ)上進行硬件、軟件升級而成?？捎糜趯ρ褐醒t蛋白A1C的百分比以及尿液中低濃度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌酐和白蛋白/肌酐比率進行定量測定。
NGSP/IFCC雙重溯源性認證標(biāo)準(zhǔn)
NGSP(即美國國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化項目)和IFCC(臨床化學(xué)聯(lián)合會)是目前上在糖化血紅蛋白檢測領(lǐng)域*的研究早、應(yīng)用較廣泛的標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)。而DCAVantage糖化血紅蛋/尿微量蛋白分析儀已經(jīng)完成了對NGSP和IFCC糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)的溯源性認證。其中在通過IFCC規(guī)定的參考方法所做的溯源性評估中，與標(biāo)準(zhǔn)方法的線性相關(guān)系數(shù)高達0.998。
提供全面的糖尿病及早期并發(fā)癥的診斷基礎(chǔ)
DCAVantage西門子糖化血紅蛋白/*提供糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白（包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三項參數(shù)）定量檢測，其中糖化血紅蛋白適用于糖尿病的檢測和診斷，而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三項參數(shù)則適用于早期病癥的檢測和診斷。
高度特異的免疫學(xué)原理
西門子DCAVantage采用單株抗原抗體免疫比濁原理，敏感度高、特異性好，不易受血樣和尿樣中其他成分的干擾如高脂血癥和高*血癥等。提供高度可信的檢測結(jié)果，在通過IFCC規(guī)定的參考方法所做的溯源性評估中，CV值僅為1.6%。
強大的內(nèi)置控制軟件
西門子DCAVantage內(nèi)置了強大的主機控制軟件，利用大型彩色觸摸屏幕可方便直觀進行檢測設(shè)置、操作。儀器自動儲存每個病人的檢測數(shù)據(jù)，并可根據(jù)該病人多次檢測結(jié)果，提供直觀的趨勢圖，讓醫(yī)生或病人形象地了解到該病人HBA1C的控制情況。
檢測操作方式靈活、簡便
西門子DCAVantage進行糖化血紅蛋白檢測僅需1微升全血(靜脈血或末梢血)，免卻預(yù)稀釋血樣的手工步驟；進行尿微量白蛋白檢測僅需40微升隨機尿液，免卻24小時尿蛋白檢測繁瑣的標(biāo)本留置。糖化*和微量白蛋白采用試劑盒設(shè)計，內(nèi)置取樣裝置，無需額外配件，6－7分鐘即出結(jié)果，非檢驗科人員亦能操作，免卻試劑、樣本制備過程。
全自動定標(biāo)、校準(zhǔn)

西門子DCAVantage進行糖化血紅蛋白檢測每次測試，試劑盒內(nèi)均儲存有出廠設(shè)定的校準(zhǔn)參數(shù)，只需條碼閱讀器掃描即自動完成儀器校準(zhǔn)，儀器全自動校準(zhǔn)，無需人工校準(zhǔn)和校準(zhǔn)液消耗；另外，定標(biāo)卡自動定標(biāo)每個試劑盒。

性能特點：
儀器概述：POCT免疫測定儀測試原理：單克隆抗體凝集反應(yīng),Benedict Behre化學(xué)反應(yīng)檢測項目：定量檢測糖化血紅蛋白,尿微量蛋白,肌酐,尿白蛋白/肌酐比值報告時間：6-7分鐘樣本處理：1ul全血,或40ul尿樣定標(biāo)方式：定標(biāo)卡自動定標(biāo)每個試劑盒條 形 碼：標(biāo)配Bar code掃描器電    腦：可存儲4000組結(jié)果,觸摸屏,可通過USB鏈接PC/LIS打 印 機：內(nèi)置熱敏打印機
方法學(xué)特點：
DCA Vantage糖化血紅蛋/尿微量蛋白分析儀是一款POCT檢測系統(tǒng)。可用于對血液中血紅蛋白A1C的百分比以及尿液中低濃度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌酐和白蛋白/肌酐比率進行定量測定。
●NGSP/IFCC雙重溯源性認證標(biāo)準(zhǔn)
NGSP (即美國國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化項目)和IFCC (臨床化學(xué)聯(lián)合會)是目前上在糖化血紅蛋白檢測領(lǐng)域*的研究早、應(yīng)用較廣泛的標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)。而DCA Vantage糖化血紅蛋/尿微量蛋白分析儀已經(jīng)完成了對NGSP和IFCC糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)的溯源性認證。其中在通過IFCC規(guī)定的參考方法所做的溯源性評估中，與標(biāo)準(zhǔn)方法的線性相關(guān)系數(shù)高達0.998。
●提供全面的糖尿病及早期病癥并發(fā)癥的診斷基礎(chǔ)
提供糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白（包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三項參數(shù)）定量檢測，其中糖化血紅蛋白適用于糖尿病的檢測和診斷，而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三項參數(shù)則適用于早期病癥的檢測和診斷。
●高度特異的免疫學(xué)原理
采用單株抗原抗體免疫比濁原理，敏感度高、特異性好，不易受血樣和尿樣中其他成分的干擾如高脂血癥和高*血癥等。提供高度可信的檢測結(jié)果，在通過IFCC規(guī)定的參考方法所做的溯源性評估中，CV值僅為1.6%。
技術(shù)參數(shù)：
1、  測定項目： 能同時測量糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白（以及尿微量白蛋白與肌酐比值）
2、  檢測原理：采用單克隆抗原抗體反應(yīng)的檢測原理
3、  分析時間： 小于7分鐘出結(jié)果
4、  樣本量   ：1ul 全血－糖化血紅蛋白；40ul隨機尿液－尿微量白蛋白
5、  CV值     ：小于2.6 ％
6、  樣本處理：無需樣本預(yù)稀釋或孵育
7、  試劑管理：獨立試劑盒設(shè)計，不需冷藏，不需試劑準(zhǔn)備和手工操作
8、  數(shù)據(jù)輸出：具有RS-232數(shù)據(jù)輸出接口。
9、  校準(zhǔn)      ：全自動校準(zhǔn)程序。
10、質(zhì)控      ：提供原廠配套質(zhì)控品。
11、技術(shù)認證：獲得NGSP和IFCC認證
12、一級經(jīng)銷商提供日常維修服務(wù)，同時制造商原廠人員進行技術(shù)支援
產(chǎn)品包裝：
儀器啟動試劑
名  稱                        規(guī)  格 
5035C DCA  system 糖化血紅蛋白 試劑 10 個 / 盒
6011A DCA system尿微量白蛋白試劑 10 個 / 盒

使用DCA Vantage™分析儀得到HbA1c、尿微量白蛋白，肌酐，白蛋白－肌酐比（A:C）檢測的定量結(jié)果，提升糖尿病人的用藥依從性（按醫(yī)師所囑用藥）。該分析操作簡單，在臨床科室實驗室或者即時床旁檢測點，就能得到準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)結(jié)果。
進行 HbA1c 檢測僅需要 1μL 全血
6 分鐘即可得到 HbA1c 檢測結(jié)果，縮短隨訪復(fù)查時間和提高糖尿病人的依從性
尿微量白蛋白檢測可以盡早發(fā)現(xiàn)病癥 － 只要 7 分鐘就能取得檢測結(jié)果
無需預(yù)先準(zhǔn)備樣本或試劑，可實現(xiàn)簡單而有效的操作
打印患者結(jié)果和電子傳送至 LIS 或電子病歷，從而減少了傳送出錯
患病趨勢圖有助于更好地理解患者的病情管理
享受新款分析儀的新增功能，通過使用新的 POCT1-A2 通信協(xié)議可以提高連通性： 
靈活的數(shù)據(jù)管理 
靈活的數(shù)據(jù)報告方式：機上顯示；自動打印；外接打印和/或傳輸至 LIS/HIS
*提供 HbA1c 的患病趨勢圖
在機存儲 4000組資料和強大的數(shù)據(jù)搜索功能
USB接口連接PC，輕松輸出數(shù)據(jù)
提供預(yù)估的平均血糖結(jié)果
與專業(yè)實驗室*的檢測數(shù)據(jù)
靈活的質(zhì)控操作：定期質(zhì)控提醒或者自定義關(guān)閉檢測
實現(xiàn)管理員或POCT協(xié)調(diào)員的遠程訪問
用戶能自動調(diào)整與參考方法的相關(guān)性系數(shù)
用戶根據(jù)種群自定義參考范圍
主要優(yōu)點
幫助醫(yī)生/護士和患者進行更多有成效的討論，提升患者的用藥依從性
自動地記錄檢測結(jié)果，節(jié)省時間和降低傳送出錯的概率
按照床旁檢測點或?qū)嶒炇抑鞴艿囊?，提升檢測的依從性