一、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱應(yīng)用用途設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn)，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗(yàn)；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn)；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn)；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。
二、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱應(yīng)用執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備滿足CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
九、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱型號規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù)：
名稱 | 藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（CP2010） | 藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（ICHQ1B） | ||
型號 | YP-150GH | YP-250GH | YP-250ZGH | YP-300ZGH |
控溫范圍 | 15～65℃ | 15～65℃ | ||
控溫波動(dòng) | ±1.0℃ | ±1.0℃ | ||
溫度偏差 | ±2.0℃ | ±2.0℃ | ||
光照范圍 | 0～8000LUX | 0～8000LUX（變頻可調(diào)） | ||
照度偏差 | 4500±500LUX | 4500±500LUX | ||
光源種類 | 日光燈 | 日光燈和近紫外光 | ||
光源控制 | 開關(guān)控制 | 變頻控制 | ||
照度測量 | 標(biāo)配光照度計(jì) | 標(biāo)配光照度計(jì)（另選配紫外輻照計(jì)） | ||
溫控制方式 | 平衡調(diào)溫方式 | 平衡調(diào)溫方式 | ||
制冷系統(tǒng) | 全封閉壓縮機(jī) | 全封閉壓縮機(jī) | ||
控制器 | 控制器 | 控制器 | ||
測試點(diǎn) | 25℃ | 25℃ | ||
溫度報(bào)警 | / | 溫度上下限偏差報(bào)警 | ||
二重保護(hù) | 獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng) | |||
工作環(huán)境溫度 | ＋5～35℃ | |||
內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面不銹鋼304 | |||
外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 | |||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | |||
安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱、風(fēng)機(jī)過熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過載保護(hù) | |||
大功率（kW） | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 2.0 |
容積 （L） | 150 | 250 | 250 | 300 |
內(nèi)部尺寸（mm） | 600×405×620 | 600×500×830 | 600×500×830 | 680×500×460 |
外形尺寸（mm） | 760×830×1480 | 760×940×1650 | 760×940×1650 | 840×870×1850 |
擱板（標(biāo)配） | 1 | 2 | 2 | 2 |
備注 | YP-300ZGH為兩箱獨(dú)立控制結(jié)構(gòu) | |||
本公司專業(yè)生產(chǎn)藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，有意者請洽談。
