進(jìn)口*分析色譜柱
*為2000年版《中國(guó)藥典》收載品種,制劑有片、膠囊和干混懸劑,其含量測(cè)定均采用微生物效價(jià)法,操作較為復(fù)雜,試驗(yàn)周期長(zhǎng),影響因素多,測(cè)定結(jié)果為主成分及有抗菌活性雜質(zhì)的總和,因而專(zhuān)屬性較差。該品種在《歐洲藥典》4.6版和USP26版中均采用HPLC法,專(zhuān)屬性較強(qiáng),試驗(yàn)周期短,但均使用的是聚合物極性柱,《歐洲藥典》柱溫為70℃,USP還使用電化學(xué)檢測(cè)器,這些色譜條件在國(guó)內(nèi)不易普及。
進(jìn)口*分析色譜柱
以DurashellTM C18-AM Plus分析*及其有關(guān)物質(zhì)時(shí),對(duì)流動(dòng)相A的組成進(jìn)行了調(diào)整,使用緩沖溶液:乙腈=40:60,使得*的保留時(shí)間在規(guī)定的30-40 min之間獲得了的分離效果不錯(cuò)。難分離的雜質(zhì)I和雜質(zhì)J的分離度達(dá)到1.9,大大超過(guò)了要求的1.2。